Время на прочтение: 8 минут(ы)

Bourla Cracked Whip to Push Scientists to Create Coronavirus Vaccine in Record Time

Корпорация “Пфайзер” доктор Альберт Bourla, уроженец города Салоники. Файл Фото

В разгар пандемии в этом году, когда в отчаянной борьбе с коронавирусом по всему миру были введены блокировки и отключения, ситуация казалась настолько мрачной, насколько это вообще возможно.

В мрачные весенние дни, когда казалось, что мы можем столкнуться с мировой депрессией и сотнями миллионов погибших по всему миру, казалось в лучшем случае неправдоподобным даже предположить, что вакцина будет готова к выпуску до конца этого ужасного года.

Как правило, медицина, особенно на Западе, развивается в обдуманном и размеренном темпе, с многочисленными испытаниями, начиная с испытаний на животных и продолжая испытаниями на людях, для каждого возможного лекарства, прежде чем оно получит одобрение.

Но доктор Альберт Бурла, уроженец Салоник и выпускник городского университета Аристотеля, просто отказался принять эту модель нормальной деловой практики во времена коронавируса. Время от времени выводя свою команду ученых за их пределы, он произвел первую в мире вакцину против коронавируса в течение невероятных 336 дней после того, как геном вируса впервые был передан китайским ученым.

В течение 2020 года во всем мире было разработано более 150 вакцин. Но то, что обычно занимало бы около десяти лет в соответствии со строгими правилами тестирования в США, было проверено и передано в управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов менее чем за один год выдающимися учеными из Pfizer и BioNTech.

Естественно, это не обошлось без многих напряженных моментов и некоторого жесткого вождения со стороны генерального директора Pfizer Бурлы, который не побоялся подтолкнуть своих ученых дальше, чем они когда-либо были вынуждены идти раньше. Опрошенные в течение последних семи месяцев руководители и менеджеры Pfizer объяснили, насколько сложным был последний год и сколько от них требовал этот процесс.

Сверхчеловеческие усилия потребовали от Бурлы

В новом отчете “Уолл-Стрит Джорнэл” рассказывалось о сверхчеловеческих усилиях, предпринятых компанией “Пфайзер”, чтобы сделать вакцину реальностью.

Ориентация на генную технологию, а не на традиционные вакцины, была частью того, что сделало это возможным, а также неисчислимые часы работы, но твердая рука Бурлы, которая приняла решение выделить более 2 миллиардов долларов на ее производство, помогла этому случиться.

Обученный ветеринар из Салоник поднялся по карьерной лестнице фармацевтического гиганта, начав с Греции и перейдя в несколько европейских стран, пока в 2018 году его не назначили на должность главного операционного директора в Нью-Йоркском офисе Pfizer, а затем назначили генеральным директором в 2019 году.

Известный своей легкостью в общении с сотрудниками и своей болтливой манерой, Бурла также быстро стал известен своей упрямой неспособностью отказаться от неудачных продуктов, спасая некоторые из них из мусорной кучи.

Возможно, именно эта неспособность смириться с поражением отточила непреклонную решимость Бурлы создать вакцину в этот самый трудный год его карьеры.

Он сказал интервьюерам “” я искренне верю, что люди на самом деле не знают своих пределов”, – сказал он в интервью. – И обычно они склонны недооценивать то, что могут произвести.”

Чиновники здравоохранения из США публично заявили, что вакцина просто не может быть произведена в течение этого календарного года и что лучшее, на что они могут рассчитывать, – это где-то во втором квартале 2021 года.

Удивительно, но самая быстрая вакцина, когда — либо созданная до 2020 года, заняла четыре года-для эпидемического паротита, еще в 1967 году.

“Вакцинное чудо” 2020 года отчасти связано с небольшой биотехнологической фирмой BioNTech из Майнца, Германия, которая уже работала с Pfizer над созданием укола для ежегодной вспышки гриппа. Основанная в 2008 году, компания имела всего 1000 сотрудников в начале пандемии.

Но на экране амбициозного радара “Бионтеха” была поставлена задача создать вакцину из мессенджерной РНК, или мРНК, молекул, которые точно указывают клеткам, какие белки производить. Ученые там полагали, что они могут изменить сам вирус, чтобы заставить его сделать инертные версии спайковых белков, которые выступают из его поверхности.

Эти безвредные версии белков затем помогли бы собственной иммунной системе организма создать антитела, что позволило бы ему защитить себя от настоящего коронавируса.

Ввод генома вируса в программное обеспечение

В умопомрачительном событии, ставшем возможным благодаря передовым технологиям, доступным сегодня, генеральный директор BioNTech Угур Сахин 25 января 2020 года самостоятельно создал десять кандидатов на вакцину, просто введя геном вируса в программное обеспечение, которое использует компания.

В конечном итоге фирма создала в общей сложности двадцать версий вакцины, сотрудничая с Pfizer, начиная с первой недели 1 марта, после того как Бурла показал большой палец во время одной из первых встреч компании по вакцине.

Но всего через пару недель, после того как он услышал, что его ученые предсказали внедрение вакцины в середине 2021 года, Бурла уже услышал достаточно. – Извините, это не сработает, – заявил он им. – Люди умирают.”

Затем он решительно заявил, что вакцина должна быть введена к октябрю, когда было предсказано, что страшная вторая волна коронавируса будет наихудшей. Мало того, он сказал, что они должны каким — то образом произвести 100 миллионов доз-с двумя уколами каждый, достаточными для прививки 50 миллионов наиболее уязвимых людей.

По последним подсчетам, примерно половина из них действительно будет произведена, но этого должно быть достаточно, чтобы медицинские работники и жители домов престарелых были защищены к Рождеству этого года.

Два раза в неделю мозговые штурмы

Взяв бразды правления в свои руки, Бурла проводил два раза в неделю собрания, не имея определенной повестки дня, чтобы позволить участникам свободно делиться своими идеями-мозговой штурм всех возможных мест, которые можно было бы использовать для производства эффективной вакцины как можно быстрее.

Работая совместно с компанией “Бионтек”, в основном с помощью видеоконференций, ученые быстро сократили число кандидатов на вакцину, несмотря на то, что работали с новаторской технологией мРНК.

Передавая данные в Управление по контролю за продуктами и лекарствами почти каждый день, держа его в курсе всех событий, исследователи смогли сократить число кандидатов на вакцину до четырех к 12 апреля.

Однако испытания вакцин на мышах и обезьянах в течение многих лет-обычный курс действий для испытаний вакцин — было недостаточно, чтобы остановить это бедствие. Испытания на людях должны были начаться, и как можно скорее.

Доктор Кэтрин Янсен, руководитель программы вакцинации в Pfizer, которая возглавляет команду из 650 ученых, объяснила интервьюерам “ ” нам нужна была скорость, и со скоростью вы должны переосмыслить, как вы обычно идете.”

К 23 апреля, всего через месяц после первых блокировок в Соединенных Штатах, две потенциальные вакцины начали вводиться добровольцам в Германии.

Два других кандидата на вакцину, один из которых способствовал созданию частичных спайковых белков на поверхности клеток, а другой-стимулировал полноспайковые белки, затем начали тестироваться в Соединенных Штатах.

1 июня доктор Янсен получил результаты первых испытаний первой вакцины, предназначенной для частичных белковых всплесков, которые действительно показали, что ответ антитела был создан у испытуемых после того, как они получили укол.

Однако результаты вакцины с полным Спайком будут доступны только 1 июля.

К середине июня Бурла заявил своей команде, что он достаточно доволен тем, как идут испытания, и хочет, чтобы они увеличили коммерческое производство вакцины — в десять раз. Он прямо спросил их: “почему мы не можем сделать больше и почему мы не можем сделать это раньше?”

” То, что мы уже делаем, – это чудо”, – возразил Майк Макдермотт, который отвечает за глобальную производственную сеть Pfizer. Он добавил: “Вы просите слишком много.”

В качестве предусмотрительного шага Pfizer и BioNTech согласились производить вакцины до одобрения FDA — и даже до завершения исследований,-чтобы они были готовы к работе в тот момент, когда официальные лица США дадут добро.

Первая в мире вакцина на основе мРНК

Однако возникла серьезная проблема-тот факт, что Pfizer никогда раньше не производила вакцину на основе мРНК.

Для производства вакцины были разработаны и закуплены сложные специализированные машины на сумму 500 миллионов долларов. Завод в Андовере, штат Массачусетс, был переоборудован для производства вакцины, а завод в Сент-Луисе также был запущен в производство для создания сырья для нее. Компания Pfizer приняла блестящее решение использовать одноразовые пакеты в качестве сосудов для компонентов вакцины вместо обычных гигантских Чанов из нержавеющей стали, что позволило им выиграть драгоценное время.

Pfizer также купила гигантские машины размером с гараж на одну машину, которые предназначены для хранения мРНК-вакцины внутри липидной оболочки, которая используется для транспортировки вакцины к месту назначения на клетке. Без этой жировой оболочки, окружающей его, вакцина разрушилась бы еще до того, как достигла клетки.

Каждая такая машина стоит 200 миллионов долларов — и Pfizer купила семь из них. Но проблемы компании на этом не закончились. 30 июня регулирующие органы США и Европы неожиданно сообщили Pfizer, что им необходимо увеличить число испытуемых на поздней стадии испытаний-с 8000 до 30 000.

Несмотря на это, компании увеличили производство всех необходимых дополнительных вакцин для обоих кандидатов, поскольку в тот момент они все еще тестировали две отдельные вакцины.

Нуждаясь в еще одной инъекции наличных денег, чтобы это произошло, Макдермотт спросил финансового директора Pfizer Фрэнка Д’Амелио, будет ли это проблемой, сказав ему: “у меня есть идея, и мне нужно 10 миллионов долларов. Это проблема?”

“Просто сделай это, – ответил Д’Амелио.

Поскольку не было достаточно времени даже для того, чтобы точно проверить, как долго продлится вакцина, прежде чем она разрушится, Pfizer решила хранить ее при субарктических температурах просто для безопасности — что означало создание специальных контейнеров для хранения размером с чемодан, которые могли бы вместить 5000 доз.

Было установлено, что эти случаи заболевания, отправленные по всему миру, включая Африку и Дубай, действительно поддерживали оптимальную температуру вакцины.

– Найди способ”

Но именно доктор Бурла выяснил, что большие чемоданы были не совсем подходящего размера для существующих потребностей. Незадолго до 4 июля команда Макдермотта с гордостью продемонстрировала работу охлажденных чемоданов генеральному директору греческого происхождения.

“Что, черт возьми, CVS собирается делать с 5000 дозами?” – спросил он Макдермотта. Аптеки и врачебные кабинеты потребуют гораздо меньших доз, а вакцины теперь стали самой ценной вещью на земле. Команда Макдермотта соответственно изменила размеры чемоданов, чтобы вместить более управляемую нагрузку в 125 доз.

Однако, когда второй кандидат на вакцину был выбран вместо первого, это представляло еще одну проблему, поскольку было меньше доступных доз второго укола — и каждая доза была физически больше.

Макдермотт, которому были поручены все вопросы хранения вакцины, спросил Бурлу, согласится ли он производить меньше доз, чтобы использовать то же количество флаконов. Pfizer уже установила планку в 100 миллионов доз к концу этого года. Но это был запрет.

– Найди способ, – решительно сказала ему Бурла.

К 23 июля Pfizer получила еще более многообещающие результаты от второго укола-и всего через день фирма сообщила FDA, что эта вторая вакцина будет использоваться в окончательных испытаниях.

Испытания на поздней стадии начались со скоростью света, всего четыре дня спустя, когда первые добровольцы выстроились в очередь, чтобы получить снимки в Медицинском центре Университета Рочестера в северной части штата Нью-Йорк. А к августу в отважном эксперименте приняли участие 20 000 добровольцев.

К испытанию были добавлены еще тысячи испытуемых, так что к ноябрю в нем приняли участие 44 000 человек по всему миру. В начале прошлого месяца компания Pfizer получила невероятно радостную новость о том, что вакцина доказала свою эффективность на 90% — и она была безопасной.

“Посадка в звездах”

Когда доктор Бурла получил звонок с этими выводами, он немедленно передал их по телефону старшим должностным лицам компании. Позже Бурла рассказывал, что некоторые из них вскочили со своих стульев в волнении от этой новости.

Наращивая производство в США и на своем предприятии в Бельгии, компания уже имела более 1,5 миллиона замороженных и готовых к отправке доз. Однако технические проблемы и сертификация новых машин привели к отставанию производства от прогнозов Бурлы — и увещевания-означали, что Pfizer выпустит в общей сложности 50 миллионов доз в этом календарном году вместо первоначального целевого показателя в 100 миллионов.

Но неукротимый генеральный директор компании, который начал свою профессиональную жизнь в качестве ветеринара в своей родной Греции, сделал то, что никто на Земле действительно не думал, что это возможно когда — либо прежде-и, конечно, не в самые мрачные дни этого разрушенного пандемией года.

“Я всегда стараюсь стрелять по звездам, потому что знаю, что даже если вы промахнетесь, то приземлитесь где-нибудь на Луне”, – объяснял он интервьюерам. “Но сейчас, похоже, мы приземлились, более или менее, среди звезд.”

Насколько публикация полезна?

Нажмите на звезду, чтобы оценить!

Средняя оценка / 5. Количество оценок:

Оценок пока нет. Поставьте оценку первым.

Сожалеем, что вы поставили низкую оценку!

Позвольте нам стать лучше!

Расскажите, как нам стать лучше?

Число новых случаев заболевания коронавирусом снизилось до 639, 62 смертей
Отчет видит турецкую связь в передаче сомалийских мигрантов

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес email.

Меню