[Denis Balibouse/Reuters] Новые данные указывают на то, что вакцина Covid-19, разработанная Pfizer и немецким партнером BioNTech, может храниться в течение двух недель без ультрахолодного хранения, необходимого в настоящее время, что потенциально делает ее использование немного проще. Компании заявили в пятницу, что представили результаты текущих испытаний стабильности в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, которое разрешило экстренное использование вакцины в США, и направят данные регулирующим органам по всему миру в ближайшие несколько недель. Компании хотят, чтобы регуляторы обновили температурные требования, чтобы заявить, что вакцины могут поддерживать свою эффективность в течение двух недель, если их держать при температуре от -13°F до 5°F (от -25°C до -15°C), в качестве дополнительной опции. Морозильные камеры и холодильники, используемые во многих аптеках и больницах, обычно охлаждаются до этих температур, но не до температурного диапазона в настоящее время разрешено от -112°F до -76°F (от -80°C до -60°C). Вакцина может оставаться стабильной при таких температурах до шести месяцев. Вот почему нью-йоркские компании Pfizer и BioNTech отправляют флаконы с вакциной в специальные термоконтейнеры, которые могут служить временным хранилищем до 30 дней, многократно добавляя сухой лед. Тем не менее, это может сделать хранение, а затем размораживание и введение двухдозной вакцины сложной задачей во многих местах, особенно в развивающихся странах. В течение последних девяти месяцев компании тестировали стабильность партий вакцин, произведенных в разное время, и продолжают исследовать способы увеличения “срока годности ” вакцины.” “Если этот новый вариант хранения будет одобрен, то аптеки и центры вакцинации получат большую гибкость в управлении поставками вакцин”, – заявил исполнительный директор Pfizer Альберт Бурла. Эта вакцина является одной из двух вакцин, имеющих разрешение на экстренное использование в США, хотя третья вакцина, созданная компанией Johnson & Johnson, как ожидается, получит разрешение FDA на экстренное использование в течение двух недель. Другая вакцина, ныне разрешенная в США, сделанная компанией Moderna, начиналась с таких же требований к холодной температуре на ранних стадиях исследований, прежде чем тестирование стабильности показало, что она может храниться при нормальной температуре морозильной камеры.
