Pfizer-BioNTech data shows vaccine easier to use

[Denis Balibouse/Reuters]

Новые данные указывают на то, что вакцина Covid-19, разработанная Pfizer и немецким партнером BioNTech, может храниться в течение двух недель без ультрахолодного хранения, необходимого в настоящее время, что потенциально делает ее использование немного проще.

Компании заявили в пятницу, что представили результаты текущих испытаний стабильности в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, которое разрешило экстренное использование вакцины в США, и направят данные регулирующим органам по всему миру в ближайшие несколько недель.

Компании хотят, чтобы регуляторы обновили температурные требования, чтобы заявить, что вакцины могут поддерживать свою эффективность в течение двух недель, если их держать при температуре от -13°F до 5°F (от -25°C до -15°C), в качестве дополнительной опции.

Морозильные камеры и холодильники, используемые во многих аптеках и больницах, обычно охлаждаются до этих температур, но не до температурного диапазона

в настоящее время разрешено от -112°F до -76°F (от -80°C до -60°C). Вакцина может оставаться стабильной при таких температурах до шести месяцев.

Вот почему нью-йоркские компании Pfizer и BioNTech отправляют флаконы с вакциной в специальные термоконтейнеры, которые могут служить временным хранилищем до 30 дней, многократно добавляя сухой лед. Тем не менее, это может сделать хранение, а затем размораживание и введение двухдозной вакцины сложной задачей во многих местах, особенно в развивающихся странах.

В течение последних девяти месяцев компании тестировали стабильность партий вакцин, произведенных в разное время, и продолжают исследовать способы увеличения “срока годности ” вакцины.”

“Если этот новый вариант хранения будет одобрен, то аптеки и центры вакцинации получат большую гибкость в управлении поставками вакцин”, – заявил исполнительный директор Pfizer Альберт Бурла.

Эта вакцина является одной из двух вакцин, имеющих разрешение на экстренное использование в США, хотя третья вакцина, созданная компанией Johnson & Johnson, как ожидается, получит разрешение FDA на экстренное использование в течение двух недель.

Другая вакцина, ныне разрешенная в США, сделанная компанией Moderna, начиналась с таких же требований к холодной температуре на ранних стадиях исследований, прежде чем тестирование стабильности показало, что она может храниться при нормальной температуре морозильной камеры.

[AP]
Начинается выдача сертификатов на вакцины
Калимнос, Эвосмос-Корделио войдут в строгую блокировку в субботу

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес email.

Меню