EU begins real-time review of Sanofi-GSK Covid-19 vaccine

[Гонсало Фуэнтес/Reuters]

Европейский регулятор по лекарственным средствам заявил во вторник, что начал проверку вакцины Covid-19, разработанной французским производителем лекарств Sanofi и британским GlaxoSmithKline, в режиме реального времени, пятую вакцину, которая в настоящее время проходит такой обзор.

Решение о начале “скользящего обзора” вакцины “Видпревтин” было основано на предварительных результатах лабораторных исследований и клинических испытаний на ранней стадии у взрослых, сообщило Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA).

Глобальные испытания на поздней стадии для кандидата на вакцину против коронавируса на основе белка начались в мае.

Sanofi и GSK надеются получить одобрение к концу 2021 года после того, как результаты ранней стадии показали, что вакцина вызывает устойчивый иммунный ответ.

“EMA оценит соответствие Vidprevtyn обычным стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству”, – сказал регулятор, не сообщив подробностей о данных, которые он получил до сих пор, и ожидаемых сроках утверждения.

Скользящие обзоры EMA направлены на ускорение процесса утверждения, позволяя исследователям представлять результаты в режиме реального времени до получения окончательных данных испытаний.

Санофи заявила, что другие текущие обзоры ее вакцины также должны начаться в Великобритании, Канаде и Сингапуре, а также во Всемирной организации здравоохранения.

“Видпревтин” использует ту же технологию, что и одна из вакцин против сезонного гриппа компании Sanofi. Он будет соединен с адъювантом, веществом, которое действует как усилитель выстрела, изготовленным GSK.

Другими кандидатами на вакцину Covid-19 в текущем обзоре ЕС являются кандидаты от CureVac, Novavax, Sinovac и российского спутника V.

[Reuters]

Насколько публикация полезна?

Нажмите на звезду, чтобы оценить!

Средняя оценка / 5. Количество оценок:

Оценок пока нет. Поставьте оценку первым.

Сожалеем, что вы поставили низкую оценку!

Позвольте нам стать лучше!

Расскажите, как нам стать лучше?

Министр здравоохранения призывает цыган сделать прививку
Роскошная Суперяхта стоимостью 120 миллионов долларов, замеченная у берегов Миконоса

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес email.

Меню