EU clears Pfizer Covid-19 vaccine for first inoculations

Президент Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен делает заявление после того, как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) дало зеленый свет европейским странам начать вакцинацию COVID-19 в ближайшие дни после одобрения регуляторами использования укола, совместно разработанного американской компанией Pfizer и ее немецким партнером BioNTech, в Брюсселе, Бельгия, 21 декабря 2020 года. [Johanna Geron/Reuters/Pool]

Европейский Союз готовился начать массовую вакцинацию против Covid-19 сразу после Рождества после того, как в понедельник компания Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech преодолели регуляторные барьеры.

Страны Европейского Союза, включая Германию, Францию, Австрию и Италию, заявили, что планируют начать вакцинацию с 27 декабря, поскольку Европа пытается догнать Соединенные Штаты и Великобританию, где прививки начались в начале этого месяца.

Получив зеленый свет от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), Европейская комиссия в понедельник вечером дала окончательное одобрение первой в ЕС вакцине Covid-19.

Председатель комиссии Урсула фон дер Ляйен заявила, что дозы будут доступны для всех стран ЕС в одно и то же время и на одних и тех же условиях.

“Сегодня мы добавим важную главу в историю европейского успеха. Мы одобрили первую безопасную и эффективную вакцину против Covid-19. Скоро появятся новые вакцины”, – сказала она.

Pfizer и BioNTech заявили, что готовы немедленно отправить начальные дозы вакцины, маркированной в ЕС как Comirnaty, в 27 стран-членов ЕС.

Вакцинные дозы для Европы будут производиться на производственных площадках BioNTech в Германии и Pfizer в Пуурсе, Бельгия, сообщили компании.

Министр здравоохранения Италии Роберто Сперанца приветствовал это одобрение как “новость, которую мы так долго ждали”. “(Это) открыло новую фазу и дает нам больше сил и уверенности ” в борьбе с пандемией, которая унесла жизни сотен тысяч европейцев, сказал он.

Подготовка к развертыванию вакцины началась после того, как идентификация нового высокоинфекционного штамма коронавируса в Великобритании вызвала хаос во всем регионе, а страны прекратили туристические связи с Соединенным Королевством и нарушили торговлю в преддверии рождественских праздников.

Представители EMA заявили, что весьма вероятно, что вакцина будет работать против нового варианта коронавируса.

Исполнительный директор EMA Эмер Кук заявила, что потребуется много времени, чтобы сделать прививку 450 миллионам человек из 27 стран ЕС.

“Вакцины сами по себе не будут серебряной пулей, которая позволит нам вернуться к нормальной жизни, но разрешение на эту первую вакцину, безусловно, является важным шагом в правильном направлении и показателем того, что 2021 год может быть ярче 2020 года”, – сказала она на брифинге.

ВАКЦИНАЦИЯ ПРИВОД

Студенты-медики, отставные врачи, фармацевты и солдаты призываются в европейскую кампанию вакцинации беспрецедентного масштаба.

Поэтапный подход означает, что приоритетное внимание уделяется передовым медицинским работникам и пожилым жителям домов престарелых, причем большинство национальных программ не достигают широкой общественности самое раннее до конца первого квартала 2021 года.

ЕМА начала скользящий обзор предварительных данных испытаний Pfizer 6 октября в попытке ускорить процесс утверждения, который обычно занимает не менее семи месяцев.

Разрешение EMA, первоначально предоставленное как условное маркетинговое одобрение (CMA), действует в течение одного года и может продлеваться ежегодно. Он может быть преобразован в стандартное маркетинговое разрешение после дальнейшей проверки данных. Он будет действителен в течение пяти лет, но может быть продлен на неограниченный срок действия.

Этот процесс занял больше времени, чем сверхбыстрое чрезвычайное разрешение, выданное Великобританией, первой западной страной, которая одобрила выстрел Covid-19.

ЕВРОПЕЙСКИЙ ТЕСТ НА НАРКОТИКИ

Это станет испытанием для способности Брюсселя объединить Европу в условиях политического давления, чтобы ускорить этот процесс и укротить пандемию, унесшую жизни более 1,6 миллиона человек во всем мире.

ЕС заказал 200 миллионов доз вакцины Pfizer-BioNTech shot, достаточных для вакцинации 100 миллионов человек, заплатив 15,50 евро (18,90 доллара) за дозу.

Он также купит дополнительные 100 миллионов долларов, а график поставки еще предстоит согласовать.

Официальные представители EMA отрицали любое политическое вмешательство и защищали скорость процесса утверждения.

“Основное внимание было сосредоточено исключительно на науке, было слишком много вовлеченных государств-членов, которые изучали бы науку так, чтобы позволить какую-либо политическую обеленность или адаптацию”, – сказал Харальд Энцманн, председатель Комитета по человеческим лекарствам EMA (CHMP).

[Reuters]
Турецкие истребители F-16 пролетают над восточными островами Эгейского моря
Давление снижается

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес email.

Меню