EU may soon approve new use of Pfizer vaccine increasing doses by 20%, says source

Европейский регулятор лекарств вскоре может дать добро на дополнительную шестую дозу, которая будет извлечена из флаконов вакцины Pfizer-BioNTech Covid-19, сообщил агентству Reuters в среду представитель ЕС, увеличив количество доступных прививок в то время, когда запасы ограничены.

Страны ЕС начали прививать людей вакциной Pfizer-BioNTech две недели назад, после того как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало условное одобрение укола в соответствии с разрешением, которое позволяет извлекать пять доз из каждого флакона.

В настоящее время агентство рассматривает вопрос о том, следует ли дать добро на получение дополнительной дозы из каждого флакона. Источник, пожелавший остаться анонимным, поскольку обсуждения не являются публичными, сказал, что изменение разрешения может произойти “очень скоро”.

“Компания подала запрос на изменение, который рассматривается CHMP (human medicines committee) в кратчайшие сроки”, – сказала пресс-секретарь EMA, отметив, что агентство побудило Pfizer представить данные о возможном использовании шести доз на флакон.

“Если CHMP обнаружит, что 6 доз могут быть извлечены последовательно, она будет рекомендовать изменить текущие условия разрешения для поддержки государств-членов в их развертывании вакцины”, – добавила пресс-секретарь.

Pfizer не была сразу доступна для комментариев, а BioNTech отказалась от комментариев.

Это изменение может добавить требование об использовании специальных шприцев, которые позволяют точно извлекать больше доз из одного и того же флакона, сказал источник.

“Ответственные люди в государствах-членах должны заказать эти специальные шприцы (шприцы с низким мертвым пространством) прямо сейчас”, – сказал законодатель ЕС Питер Лизе, добавив, что они широко доступны и могут стоить всего 0,09 евро (0,1 доллара) каждый.

Это изменение в разрешении может позволить получить на 20% больше доз в ЕС в соответствии с существующим контрактом с Pfizer, сказал Лизе.

ЕС обеспечил себе 200 миллионов доз и принял опцион еще на 100 миллионов. Он также ведет переговоры о новом заказе от 50 до 100 миллионов доз, сообщили Reuters во вторник официальные лица ЕС.

Ожидается, что первые 200 миллионов доз будут доставлены к сентябрю, сообщили в ЕС. Население блока составляет 450 миллионов человек, и каждому реципиенту вакцины требуется две дозы.

В среду ЕС также санкционировал вакцину Moderna Covid-19, из которой он заказал 80 миллионов доз с возможностью получения дополнительных 80 миллионов, хотя пока неясно, когда начнутся поставки..

Государства ЕС могут использовать вакцины ЕС другими способами, чем те, которые рекомендованы ЕМА, но если они это сделают, то столкнутся с риском ответственности.

[Reuters]
Палата представителей проведет расследование в отношении экс-министров, связанных со скандалом в Фолли-Фолли
“Ни один закон не может приказать нам”: греческие христиане бросают вызов запрету Covid-19 на Богоявленские богослужения

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес email.

Меню