EU says ‘no evidence’ to restrict use of AstraZeneca vaccine

Глава Европейского агентства по лекарственным средствам заявил в среду, что нет “никаких доказательств”, которые поддерживали бы ограничение использования коронавирусной вакцины AstraZeneca в любой популяции, как это сейчас сделала Германия на фоне опасений по поводу редких тромбов у людей, получивших укол.

Но исполнительный директор EMA Эмер Кук сказала, что ее амстердамское агентство продолжает изучать сообщения о новых случаях заболевания по мере их поступления и предоставит дальнейшую оценку на следующей неделе.

Во вторник независимая группа экспертов по вакцинам в Германии заявила, что уколы AstraZeneca не следует регулярно делать людям в возрасте до 60 лет из-за роста числа зарегистрированных случаев необычных тромбов в течение нескольких дней после вакцинации.

Правительство Германии последовало этой рекомендации и заявило, что вакцина британо-шведской компании будет приоритетной для людей в возрасте 60 лет и старше, хотя исключения могут быть сделаны после консультации с врачами.

Этот шаг снова привлек внимание Европейского агентства по лекарственным средствам, которое санкционировало вакцину AstraZeneca в январе и заявило в начале этого месяца — после того, как некоторые европейские страны приостановили ее использование из — за опасений сгустка крови, – что преимущества вакцины перевешивают риски.

“Согласно современным научным знаниям, нет никаких доказательств, которые поддерживали бы ограничение использования этой вакцины в любой популяции”, – сказал Кук журналистам.

Она сказала, что оценка агентства была основана на 62 случаях необычных сгустков крови во всем мире, включая 14 смертей, сообщенных EMA к 22 марта. Эти цифры включают “значительное” число случаев, зарегистрированных в Германии, но не все, сказала она.

Немецкие регуляторы заявили, что они получили 31 сообщение о редких сгустках крови в голове у реципиентов вакцины AstraZeneca и девять смертей до 29 марта, что примерно вдвое больше, чем было зарегистрировано в стране к 22 марта.

Кук сказал, что ЕМА включит случаи из Германии в свой обзор, “и они станут частью текущей оценки, которую проводит комитет, как и любые дополнительные случаи, о которых сообщается из других стран и регионов.”

Основываясь на цифрах, сообщенных агентству до сих пор, было зафиксировано 4,8 случая редких тромбов на миллион доз введенной вакцины АстраЗенека, сказала она.

“Для вакцины BioNTech, основанной на тех же критериях, это было 0,2 случая на миллион”, – добавил Кук, имея в виду снимок немецкой биотехнологической компании, разработанный совместно с американским фармацевтическим гигантом Pfizer. – А для вакцины “Модерна”, основанной на тех же критериях, – ноль случаев на миллион. Но это, вероятно, отражает то, что в настоящее время в Европе гораздо меньше используется Moderna.”

Она сказала, что эксперты ЕМА до сих пор не определили никаких основных факторов риска образования тромбов и не установили причинно-следственной связи с вакциной АстраЗенека.

“Связь возможна, и мы не можем сказать больше, чем это на данный момент”, – сказал Кук.

Среди тех, кто пострадал от решения Германии прекратить использование вакцины “АстраЗенека” в возрасте до 60 лет, были десятки тысяч учителей, которым только недавно было предложено назначение на укол.

Глава Немецкой ассоциации учителей Хайнц-Петер Мейдингер назвал это решение “катастрофической неудачей” и призвал вместо этого предложить школьному персоналу другой тип вакцины.

[AP]

Насколько публикация полезна?

Нажмите на звезду, чтобы оценить!

Средняя оценка / 5. Количество оценок:

Оценок пока нет. Поставьте оценку первым.

Сожалеем, что вы поставили низкую оценку!

Позвольте нам стать лучше!

Расскажите, как нам стать лучше?

Розничная торговля ориентировочно откроется в понедельник
Ограничение скорости снижено на афинском шоссе для снижения аварийности

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес email.

Меню