[AP]
Европейское агентство по лекарственным средствам заявляет, что в первом обновлении регулятора по безопасности вакцин Covid – 19 не было выявлено никаких новых побочных эффектов, связанных с коронавирусной вакциной, произведенной BioNTech и Pfizer и используемой в Греции прямо сейчас.
В заявлении, опубликованном в пятницу, европейский регулятор заявил, что его экспертный комитет оценил сообщения о людях, умерших после получения вакцины, и заявил, что их обзор “не предполагает проблемы безопасности”.” Ранее в этом месяце норвежские официальные лица внесли поправки в свои рекомендации по вакцинации, заявив, что врачи должны оценивать слабых и тяжело больных пожилых людей, чтобы решить, следует ли им делать прививку.
ЕМА пришла к выводу, что данные о безопасности, собранные на вакцине Pfizer, “согласуются с известным профилем безопасности вакцины”, и отметила, что тяжелые аллергические реакции являются известным, редким побочным эффектом. В нем говорилось, что частота таких аллергических реакций составляет около 11 случаев на миллион доз в США, но что сопоставимой европейской оценки пока нет.
21 декабря EMA санкционировала вакцину Pfizer и предоставила ей условную лицензию; Pfizer и BioNTech должны ежемесячно представлять отчеты о безопасности в соответствии с усиленным процессом мониторинга. Агентство заявило, что “нет никаких рекомендуемых изменений в отношении использования вакцины.” [AP]
