FDA Calls for Halt to Administration of Johnson & Johnson Vaccine

    Ученые из Johnson & Johnson обсуждают одобрение FDA на экстренное использование вакцины против коронавируса. Во вторник FDA призвало прекратить федеральные кампании по прививкам с использованием вакцины J & J. Предоставлено: Facebook / Johnson & Johnson

    Ссылаясь на тревожную связь, по крайней мере, с одной смертью и госпитализацией второй вакцинированной женщины по поводу тромбоза, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США во вторник призвало прекратить финансируемые федеральными властями кампании по прививкам с использованием вакцины Джонсона и Джонсона.

    FDA и Центры по контролю за заболеваниями (CDC) собираются сделать паузу в использовании вакцины J & J на всех федеральных участках прививок, и они говорят, что они «стремятся» сделать то же самое, исследуя безопасность вакцина.

    По словам чиновников, по состоянию на вторник в общей сложности у шести человек в Соединенных Штатах развилось редкое заболевание, связанное с тромбами, в течение примерно двух недель после вакцинации продуктом Джонсона и Джонсона.

    В большинстве случаев тромбоза участвуют женщины

    Как и большинство тех, кто испытывал проблемы с вакциной AstraZeneca, все шесть получателей, которые сообщили о проблемах с вакциной J & J, были женщины в возрасте от 18 до 48 лет. Одна женщина умерла, а другая женщина в штате Небраска была госпитализирована с тромбозом и находится в критическом состоянии, сообщили чиновники журналистам.

    У всех женщин развилось состояние тромбоза между шестью и 16 днями после вакцинации. Правительственные эксперты обеспокоены тем, что реакция иммунной системы, вызванная вакциной, вызвала проблемы.

    В настоящее время почти семь миллионов человек в Соединенных Штатах получили выстрелы Джонсона и Джонсона, и, согласно CDC США, в настоящее время в штаты было отправлено еще около девяти миллионов доз для их различных программ прививок

    Остановка вакцины Джонсона и Джонсона бросает денежный ключ в кампании по прививкам

    Ожидается, что все федеральные места вакцинации будут следовать рекомендациям, и официальные лица США считают, что сотрудники здравоохранения из всех пятидесяти штатов последуют их примеру.

    Ученые из FDA и CDC будут искать возможные связи между вакциной и расстройством свертываемости крови, с которым сталкиваются женщины, чтобы определить, следует ли FDA продолжать разрешать использование вакцины для всех взрослых. Другой альтернативой является продолжение прививки, но с ограниченным разрешением.

    Внешняя консультативная комиссия CDC, которая рассматривает всех кандидатов на вакцины еще до того, как они будут переданы FDA, проведет экстренное совещание в среду, сообщили чиновники в прессе.

    Пресс-секретарь FDA отказалась комментировать, когда New York Times запросила дополнительную информацию.

    EMA также пересмотрела использование вакцины J & J

    Тревожные сообщения поступают в то время, когда Европейское агентство по регулированию лекарственных средств, Европейское агентство по лекарственным средствам, повторно рассмотрело использование вакцины AstraZeneca, произведенной Оксфордским университетом и британской / шведской фирмой AstraZeneca.

    Эта прививка была связана со случаями тромбоза и несколькими смертельными случаями по всему ЕС. Прошлая неделя, EMA снова посмотрела на свою безопасность; заявляя, что продукт AstraZeneca действительно был связан с определенными случаями тромбоза, их было очень мало по сравнению с количеством людей, которые его получили.

    EMA постановил, что ЕС должен продолжить кампанию по прививкам, учитывая, что общественное благо вакцины перевешивало любые риски, связанные с ее получением.

    Внезапные действия, предпринятые федеральными регуляторами FDA и CDC, бросят изгиб в молниеносные кампании вакцинации штатов, которые направлены на быстрые темпы прививок, поскольку варианты коронавируса продолжают размножаться.

    Еще одна проблема, осложняющая ситуацию, – это нерешительность вакцин, которая, как сообщалось, является проблемой для 40% некоторых военных подразделений. Белые евангелисты на юге также гораздо более нерешительны, чем норма, для вакцинации против коронавируса.

    Движение может привести к увеличению нерешительности вакцин

    Новости о вакцине AstraZeneca в Европе также усложнили ситуацию, так как некоторые американцы увидели проблемы с этой прививкой по причине, чтобы избегать всех вакцин из любого источника.

    Большинство вакцин в Соединенных Штатах производятся Pfizer / BioNTech и Moderna, которые в настоящее время поставляют более 23 миллионов доз в неделю своих двухкратных прививок.

    На данный момент не было зарегистрировано никаких серьезных проблем безопасности в отношении Pfizer или Moderna.

    Но ход вторника стал ударом по американским программам вакцинации, поскольку выстрел J & J не нужно было хранить при сверххолодных температурах, необходимых для других выстрелов, и для защиты требовалась только одна доза.

    Только эти аспекты сделали снимок J & J идеально подходящим для использования в мобильных клиниках вакцинации и в тех, которые спонсируются общественными организациями и муниципальными учреждениями, такими как местные пожарные управления и так далее.

    Продукт Johnson & Johnson был последним на американском рынке вакцин, и его число отставало от двух других производителей. Но до сих пор более 7 миллионов человек получили прививку J & J, и она была представлена в будущих клиниках вакцинации как в США, так и в Европе, куда фирма ожидала отправить миллионы доз этой весной.

    EMA говорит, что случаи можно рассматривать как «сигнал безопасности»

    Вакцина Джонсона и Джонсона впервые была проверена 9 апреля, когда Европейское агентство по лекарственным средствам заявило, что расследует сообщения о четырех случаях образования тромбов у людей, которые получили вакцину Джонсона и Джонсона в Соединенных Штатах.

    Один случай уже произошел в клинических испытаниях, которые имели место до того, как вакцина была разрешена для экстренного использования, и три произошли в клиниках вакцин после получения разрешения. Один из случаев был смертельным.

    Регуляторы заявили, что эти отчеты можно рассматривать как «сигнал безопасности» – группу дел, требующих дальнейшего расследования.

    В то время Джонсон и Джонсон ответили заявлением, в котором говорилось: «В настоящее время не установлено четкой причинно-следственной связи между этими редкими событиями и вакциной Янссена Ковида-19.Янссен – это название подразделения Johnson & Johnson, которое разработало вакцину.

    CDC также оценил инциденты, происходящие в Колорадо, Джорджии, Айове и Северной Каролине, с сообщениями о головокружении, легкомысленности и быстром дыхании, сообщила Associated Press пресс-секретарь CDC Кристен Нордлунд.

    В субботу Северная Каролина и Айова возобновили свои кампании по прививкам с прививками J & J после временного приостановления программ на прошлой неделе после того, как несколько человек сразу же отреагировали на прививки.

    По сообщениям, в Северной Каролине несколько человек потеряли сознание после получения вакцины возле Роли и Чапел-Хилл. По меньшей мере 26 человек сообщили о побочных реакциях, и четыре северных каролинца были доставлены в больницы для дальнейшего обследования.

    На данный момент неизвестно, какое влияние окажет пауза в прививках J & J на план администрации Байдена по прививке всех взрослых американцев к концу мая.

     

    Насколько публикация полезна?

    Нажмите на звезду, чтобы оценить!

    Средняя оценка / 5. Количество оценок:

    Оценок пока нет. Поставьте оценку первым.

    Сожалеем, что вы поставили низкую оценку!

    Позвольте нам стать лучше!

    Расскажите, как нам стать лучше?

    9-летняя греческая девушка – сенсация гимнастики Египта
    США ставят J & J на «паузу», поскольку поставки начинаются по всему ЕС

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Заполните поле
    Заполните поле
    Пожалуйста, введите корректный адрес email.

    Меню