J&J likely to seek EU approval for Covid-19 vaccine in February, says lawmaker

[Reuters]

Американская фирма Johnson & Johnson, скорее всего, подаст заявку на одобрение ЕС своего кандидата на вакцину Covid-19 в феврале, заявил в среду высокопоставленный законодатель.

Клинические данные вакцины, которую Johnson & Johnson разрабатывает через свою дочернюю компанию Janssen, были оценены Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) с 1 декабря в рамках скользящего обзора для ускорения возможного утверждения.

“Комиссар ЕС по здравоохранению Стелла Кириакидес объявила сегодня утром на заседании нашей группы (законодателей ЕС), что производитель вакцин Johnson & Johnson, скорее всего, подаст заявку на одобрение ЕС своей вакцины в феврале”,-сказал Питер Лиз, представляющий вопросы здравоохранения в правоцентристской группе ЕС, крупнейшей в Ассамблее.

Пресс-секретарь Кириакидеса сказал позже в среду: “мы не можем дать никаких точных указаний относительно заявки на условное разрешение на маркетинг, но мы, конечно, надеемся, что заявка может быть подана в ближайшие недели.”

Johnson & Johnson и EMA не сразу ответили на запрос о комментариях.

Возможные сроки утверждения в ЕС, по-видимому, несколько медленнее, чем ожидалось в Соединенных Штатах.

Монсеф Слауи, главный советник правительственной операции Warp Speed, заявил на брифинге для СМИ во вторник, что он ожидает, что Johnson & Johnson подаст заявку на чрезвычайное разрешение США к концу января, что может привести к одобрению к середине февраля.

В декабре регулятор лекарств ЕС заявил, что ожидает, что компания подаст заявку в первом квартале этого года.

EMA потребовалось 20 дней, чтобы одобрить вакцину, разработанную BioNTech и Pfizer, и чуть больше месяца, чтобы санкционировать укол Moderna после их применения в начале декабря. Эти два выстрела пока являются единственными одобренными в ЕС, в то время как AstraZeneca подала свою заявку во вторник.

-Если все пойдет хорошо, через несколько недель у нас будет уже четвертая коронная вакцина, – добавила Лиза.

ЕС заказал 200 миллионов доз вакцины J&J и имеет возможность заказать еще 200 миллионов уколов. J&J jab – это однократная доза, в отличие от других вакцин, одобренных до сих пор в ЕС и требующих двух доз для полной защиты.

ЕС инвестировал около 360 миллионов евро (438 миллионов долларов), чтобы обеспечить вакцину J&J авансовым платежом, который должен быть дополнен платежами правительств ЕС, желающих купить вакцину после одобрения.

Правительство США обеспечило 100 миллионов доз от компании за 1 миллиард долларов в августовском соглашении с опционом на покупку дополнительных 200 миллионов доз.

[Reuters]
Бесплатный интернет в музеях, археологических памятниках Греции
Новые инфекции SARS-CoV-2 снизились до 671

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес email.

Меню