Время на прочтение: 3 минут(ы)

    FDA Vaccine Advisers Recommend Pfizer’s Vaccine for Children 5 to 11

    Консультанты по вакцинам FDA рекомендовали вакцину для детей от 5 до 11 лет. Кредит: Facebook/Корпорация Pfizer

    Группа консультантов по вакцинам FDA рекомендовала во вторник разрешить экстренное использование вакцины Pfizer Covid-19 для детей в возрасте от 5 до 11 лет.

    Рекомендация Консультативного комитета FDA по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам появилась после голосования, проведенного во вторник, когда группа решила 17-0 (при одном воздержавшемся), что вакцинация маленьких детей стоила риска.

    Несмотря на большую явку в поддержку разрешения на вакцинацию детей младшего возраста, врачи и медицинские эксперты не без оговорок, поскольку некоторые опасаются риска побочных эффектов – особенно миокардита – и опасаются перспективы вакцинации миллионов детей только после проведения тестов на тысячах.

    “Мы определили более низкую дозу, которая, как мы ожидаем, снизит частоту редких побочных эффектов миокардита”, – сказал доктор Арнольд Монто, который является председателем комитета FDA.

    “Я просто беспокоюсь, что если мы скажем ”да”, то штаты собираются санкционировать введение этой вакцины для детей, чтобы они ходили в школу, и я с этим не согласен”, – сказал доктор Коди Мейснер, профессор медицинской школы Университета Тафтса. “Я думаю, что в настоящее время это было бы ошибкой”.

    Но доктор Питер Маркс, возглавляющий Центр оценки и исследований биологических препаратов FDA, сомневался, что это произойдет.

    “Просто чтобы успокоить комитет, потому что в целом мы принимаем разрешение на чрезвычайное использование, а не одобрение, хотя, возможно, мандаты могут быть введены в действие, я полагаю, что в целом люди не выполняли мандаты с разрешениями на чрезвычайное использование, и есть некоторые губернаторы, которые уже объявили, что они не будут выполнять мандат, пока не будет получено одобрение, а не разрешение на чрезвычайное использование”, – сказал Маркс комитету после их встречи.

    Хотя голосование комитета было на стороне разрешения, решение должно принимать само Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, хотя исторически они следуют рекомендации своего советника.

    Если Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставит разрешение, продукт Pfizer станет самой первой вакциной Covid-19, которая станет доступной для детей младшего возраста; вакцина уже получила полное одобрение для всех лиц старше 16 лет и получила разрешение на экстренное использование для всех лиц в возрасте от 12 до 15 лет.

    Исследование Pfizer показало, что его вакцина безопасна и эффективна для детей младшего возраста

    В сентябре Pfizer опубликовала результаты второго этапа из трех своих испытаний, показав, что продукт не только безопасен, но и активирует “надежную” реакцию антител у детей в возрасте от 5 до 11 лет.

    Согласно сообщению CNN, в общей сложности 2268 добровольцев в возрасте от 5 до 11 лет получили двухдозный режим прививки Pfizer, введенный с интервалом в 21 день. Однако, в отличие от доз для взрослых, в исследовании, ориентированном на детей гораздо младшего возраста, использовались дозы по 10 микрограммов, что составляет треть от количества вакцины, введенной всем 12 и старше.

    Официальные представители Pfizer говорят, что они измерили иммунные реакции, наблюдаемые в количестве нейтрализующих антител в крови участников, сравнивая эти уровни с тем, что уже наблюдалось в контрольной группе, состоящей из 16-25-летних, которые получили большую серию снимков по 30 микрограммов.

    Компания заявляет, что уровни иммунитета, выявленные у самых маленьких детей, были сопоставимы с уровнями, наблюдаемыми в другой группе, что привело к “сильному иммунному ответу в этой когорте детей через месяц после второй дозы”.

     

     

     

    Насколько публикация полезна?

    Нажмите на звезду, чтобы оценить!

    Средняя оценка / 5. Количество оценок:

    Оценок пока нет. Поставьте оценку первым.

    Сожалеем, что вы поставили низкую оценку!

    Позвольте нам стать лучше!

    Расскажите, как нам стать лучше?

    Эрдоган заявил о подписании сделки с зеленым климатическим фондом на сумму 3,2 миллиарда долларов
    Суд над учителем, подозреваемым в непристойности, отложен

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Заполните поле
    Заполните поле
    Пожалуйста, введите корректный адрес email.

    Меню