Merck to Ask FDA to Authorize Use of Anti-Covid Pill

    Новая таблетка Мерка против ковида Молнупиравир. Мерк сказал, что попросит Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрить использование таблетки в среду. Фото: Facebook/Merck

    Фармацевтическая фирма Merck в понедельник обратилась в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США с просьбой разрешить ее новую таблетку против КОВИДА.

    Если бы таблетка была разрешена для экстренного использования или полностью одобрена для общего использования, она стала бы мощным средством борьбы с инфекцией у тех, кто уже страдает от вируса.

    Его простота в использовании и транспортировке позволит ему изменить правила игры в продолжающейся борьбе с этой болезнью во всем мире.

    Эксперты полагают, что решение FDA может быть принято в течение нескольких недель, а не месяцев, что было бы большим подспорьем для поставщиков медицинских услуг, поскольку они имеют дело с вариантом Delta.

    До сих пор все другие методы лечения коронавируса, которые FDA либо одобрило, либо выдало разрешение на экстренное использование, требовали либо инъекции, в случае уколов Pfizer, Moderna или Johnson & Johnson, либо внутривенного введения, в случае ремдесвира.

    Кроме того, таблетки Монупиравира можно было принимать даже дома, что позволяло страдающим этим заболеванием держаться подальше от и без того перегруженных больниц.

    Планшет рассматривается не как самостоятельное средство в борьбе с Covid-19, а как второй элемент в битве, наряду с vaccinations.https://greekreporter.com/2021/09/26/greece-orders-probe-on-covid-19-misinformation-in-social-media/

    Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов теперь изучит все данные испытаний, предоставленные компанией, касающиеся эффективности и безопасности таблетки, прежде чем будет получено какое-либо одобрение.

    Лечение Merck состоит из пятидневного режима приема 40 таблеток

    В рамках обращения к регулирующему органу с просьбой изучить его применение, Merck и ее партнер Ridgeback Biotherapeutic специально попросили FDA предоставить экстренное применение для взрослых с COVID-19 легкой и средней степени тяжести, которые подвержены риску тяжелого заболевания или госпитализации, согласно сообщению Associated Press.

    В настоящее время именно эта когорта получает инфузии ремдесвира для борьбы с инфекцией.

    Доктор Николас Картсонис, старший вице-президент отдела инфекционных заболеваний Merck, сказал интервьюерам, что “Ценность здесь в том, что это таблетка, поэтому вам не нужно иметь дело с инфузионными центрами и всеми факторами, связанными с этим.

    “Я думаю, что это очень мощный инструмент для добавления в набор инструментов”.

    Испытание Молнупиравира показало такие многообещающие результаты, что независимые эксперты, наблюдавшие за ним, посоветовали компании немедленно прекратить исследование, чтобы лекарство можно было как можно скорее передать в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

    В то время Merck сообщила, что таблетка вдвое сократила число госпитализаций и смертей среди пациентов с ранними симптомами Covid-19.

    Побочные эффекты Молнупиравира были схожи у тех пациентов, которые получали препарат, и у тех из контрольной группы, которые получали плацебо. К сожалению, Merck не раскрыла точно, каковы были эти побочные эффекты. Этот аспект препарата будет изучен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в ходе его тщательного обзора.

    Тем не менее, должностные лица здравоохранения непреклонны в том, что любое будущее одобрение противоковидных таблеток Merck создаст беспечное отношение к вакцинации против Covid-19, заявив, что прививки по-прежнему являются лучшим способом защитить себя от вируса.

    Доктор Энтони Фаучи заявил по поводу препарата Merck на прошлой неделе: “Гораздо, гораздо лучше предотвратить заражение, чем лечить инфекцию”.

    В то время как в целом 187,7 миллиона американцев в настоящее время полностью вакцинированы, что составляет 56,5% от общей численности населения, 68 миллионов других все еще не вакцинированы, включая тех, кто все еще не имеет права на вакцинацию.

    Массив потенциальных обработок появляется на горизонте после пиков дельта-варианта

    Но вариант Дельты, который вызвал такой хаос во всем мире, в результате чего больницы в некоторых районах вышли на полную мощность, число новых случаев заболевания коронавирусом в настоящее время впервые за более чем два месяца упало ниже 100 000.

    Число смертей, связанных с вирусом, в настоящее время составляет примерно 1700 в день, по сравнению с 2000 в день всего три недели назад.

    Эти обнадеживающие цифры появляются в то время, когда многие ранее невакцинированные люди, похоже, меняют свое мнение и принимают прививку, при этом количество прививок в день в США сейчас превышает 1 миллион.

    Однако эти позитивные изменения происходят в то время, когда более низкие температуры заставляют больше людей проводить больше времени в помещении, а дети, в том числе те, кто слишком мал для вакцинации, возвращаются в школу.

    Эксперты сравнивают анти-ковидную таблетку Merck с Тамифлю, пероральным лекарством, используемым для борьбы с гриппом, которое было введено двадцать лет назад. Это не позволяет пациентам избежать заражения вирусом, но сокращает продолжительность болезни и уменьшает тяжесть симптомов гриппа.

    Три прививки, разрешенные FDA, стоят дорого, для их производства требуется специализированное оборудование, а в случае с прививками Pfizer и Moderna требуется глубокое охлаждение, чтобы сохранить их эффективность, что делает препарат Merck еще более желанным в борьбе с Covid-19.

    Правительство США уже согласилось закупить достаточное количество противоковидных таблеток Merck для лечения 1,7 миллиона человек; это составляет примерно 700 долларов на каждого пациента.

    Это меньше половины цены на препараты против антител, которые были закуплены правительством, которая составила более 2000 долларов за инфузию; однако это все еще больше, чем стоимость многих других противовирусных таблеток.

    Картсонис сообщил агентству Ассошиэйтед Пресс, что, кроме того, эти 700 долларов не являются общей стоимостью лекарства.

    “Мы установили эту цену до того, как у нас появились какие-либо данные, так что это всего лишь один контракт”, – сказал Картсонис об этой цифре, добавив: “Очевидно, что мы будем нести ответственность за это и сделаем этот препарат максимально доступным для как можно большего числа людей по всему миру”.

    Компания Merck, базирующаяся в Кенилуорте, штат Нью-Джерси, ведет переговоры с национальными медицинскими органами по всему миру о заключении соглашений о покупке таблеток.

    Фармацевтическая фирма заявила, что она и будет использовать скользящую шкалу цен, основанную на платежеспособности каждой страны. Кроме того, официальные представители Merck заявили, что компания уже подписала лицензионные соглашения с несколькими производителями дженериков в Индии, чтобы разрешить производство недорогих версий препарата для использования в развивающихся странах.

    Компания Pfizer, которая первой выпустила одобренную вакцину против коронавируса вместе с Roche из Швейцарии, намерена опубликовать результаты собственных испытаний таблеток против кОвида в ближайшие месяцы.

    Корпорация AstraZeneca из Англии также просит FDA разрешить препарат против антител длительного действия, который, как они надеются, обеспечит многомесячную защиту для тех, кто страдает расстройствами иммунной системы, у кого нет адекватного ответа на прививки.

    В будущем для борьбы с наиболее тяжелыми формами коронавируса может быть использован коктейль из различных методов лечения и лечения Covid-19.

     

    Насколько публикация полезна?

    Нажмите на звезду, чтобы оценить!

    Средняя оценка / 5. Количество оценок:

    Оценок пока нет. Поставьте оценку первым.

    Сожалеем, что вы поставили низкую оценку!

    Позвольте нам стать лучше!

    Расскажите, как нам стать лучше?

    Стефанос Циципас Получает Свою Собственную Обувь Adidas; Еще Один Первый для Греческого тенниса!
    Объявлен новый командный центр полиции для борьбы с электронным мошенничеством

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Заполните поле
    Заполните поле
    Пожалуйста, введите корректный адрес email.

    Меню