Moderna to Use mRNA Technology Against Flu, HIV, and Cancer

    Технология мРНК была неотъемлемой частью создания вакцин против коронавируса. Кредит: Общественное достояние

    Moderna, биотехнологическая фирма из Кембриджа, штат Массачусетс, провела замечательный год, поднявшись из безвестности и предоставив миру вторую вакцину против коронавируса; теперь она будет использовать ту же технологию мРНК против ВИЧ, рака и других заболеваний, которые поражают человечество.

    Начинающий разработчик фармацевтических препаратов также достиг рыночной капитализации в 100 миллиардов долларов в результате своих почти круглосуточных усилий по разработке вакцины против коронавируса на основе мРНК. Но, похоже, это только подготовит почву для еще более серьезных проблем в будущем, поскольку фирма сосредоточит свое внимание на одном из величайших бедствий человечества-раке, а также ВИЧ, вирусе Зика и гриппе.

    По состоянию на год назад у Moderna было ровно ноль продаваемых продуктов, использующих совершенно непроверенную технологию. Ничто из того, что он когда-либо производил, не завершало крупномасштабных клинических испытаний.

    Новые мРНК-вакцины передают генетический код, информируя клетки о том, как создавать вирусные белки, которые провоцируют иммунный ответ на Covid-19; с этого момента клетки нашего собственного организма берут на себя эту миссию.

    Moderna скоро “Полностью разрушит рынок вакцин”

    Излишне говорить, что то, как будет развиваться ее новая вакцина против коронавируса на основе мРНК в реальных испытаниях и при использовании в реальном мире, было гигантским неизвестным в высококонкурентной фармацевтической промышленности.

    Теперь массачусетская фирма рассчитывает произвести свою 1-миллиардную дозу прививки от коронавируса и заработать ошеломляющие 19 миллиардов долларов дохода.

    Невероятно, но компания не была поглощена другой, более крупной фирмой — это означает, что вся ее прибыль принадлежит ей. Теперь его рыночная стоимость, достигшая 100 миллиардов долларов 14 июля этого года, больше, чем у гиганта Bayer AG и даже пионера биотехнологий Biogen Inc., которая была основана тридцать лет назад.

    Скорость, с которой Moderna и ее основной конкурент по мРНК, партнерство между Pfizer Inc. и BioNTech SE, разработали свои снимки, внесла значительный вклад в борьбу с пандемией.

    Moderna to Use mRNA Technology Against Flu, HIV, and Cancer

    Все сотрудники биотехнологической фирмы Moderna, расположенной в Кембридже, штат Массачусетс. Кредит: Facebook/Moderna

    История успеха Moderna стала глотком свежего воздуха в 2020 году, в то время, когда коронавирус свирепствовал по всему миру, и многие фирмы заставляли ученых круглосуточно прилагать усилия для поиска вакцины или лекарства от вируса.

    В то время как чиновники здравоохранения обращают внимание на редкое, но очень поддающееся лечению воспаление сердца, которое возникло у подростков и молодых взрослых, получающих вакцину, прививки, в которых используется технология мРНК, царят безраздельно, страны по всему миру заказывают столько доз, сколько им разрешено или у них есть средства для покупки.

    Генеральный директор Moderna Стефан Бансель с самого начала заявил, что разработка и производство вакцины против коронавируса послужат первым шагом в долгой игре по поиску новых методов лечения других заболеваний, которые уже давно мучают человечество.

    Он придерживается позиции, что если бы мРНК действительно работала, она послужила бы основой целой новой отрасли, которая будет направлена на лечение или излечение не только распространенных заболеваний сердца и рака, но и гораздо более редких генетических заболеваний.

    И действительно, препараты, разработанные компанией Moderna, в настоящее время проходят испытания для лечения всех этих типов заболеваний. Банкел сказал в интервью Bloomberg Businessweek, что массачусетская компания также может стать доминирующей силой на рынке вакцин, разрабатывая прививки от новых вирусов, таких как Nipah и Зика, а также ВИЧ.

    За последние 40 лет было обнаружено более 50 новых вирусов, поражающих людей, и только три из них, невероятно, разрешили вакцины для их предотвращения, создав благодатную почву для таких умов, как у Бенцеля.

    “Мы собираемся полностью разрушить рынок вакцин”, – заявил интервьюерам французский предприниматель, имеющий степень магистра в области инженерии и степень MBA в Гарвардской школе бизнеса и работавший на Эли Лилли.

    Банкел иллюстрирует трудности и возможности, связанные с пандемией, с помощью белой доски, на которой показана эффективность его вакцины против многочисленных волн пандемии.

    Бустерные уколы повысят прибыль фармацевтических фирм

    На одной диаграмме показаны сезонные волны, повторяющиеся с течением времени, с каждым годом становящиеся менее опасными, но все еще создающие серьезные проблемы для общества. Еще одна диаграмма показывает возможное ухудшение эффективности вакцины с течением времени, при этом продукты мРНК, такие как Moderna, начинают с чрезвычайно высокой эффективности, но со временем снижаются.

    Переданное сообщение показывает, что действительно может потребоваться усиление, что, по общему признанию, благоприятно для прибыли его фирмы. Учитывая, что такие страны, как Израиль, уже участвуют в разработке бустерной вакцины, похоже, что генеральный директор Moderna также твердо стоит в этом лагере.

    “Моей матери 72 года, и у нее лейкемия”, – объясняет Бэнсел. “Я не хочу, чтобы она пережила Падение без поддержки”.

    Небольшая кембриджская компания произвела вакцины в общей сложности для десяти различных вирусов, которые либо в настоящее время проходят испытания, либо вот-вот начнут их.

    Moderna создала три типа прививок от коронавируса, которые уже находятся в середине своих испытаний, а также прививку от ежегодного гриппа, которая начала свое первое исследование на людях в июле; и испытания прививок от ВИЧ, которые изменят правила игры, начнутся позже в 2021 году.

    Другие вирусы, которые на протяжении веков представляли проблему для человечества, также сейчас находятся в поле зрения Модерна, в том числе цитомегаловирус, который распространяется через жидкости организма и является частой причиной врожденных дефектов.

    Один “Супершот” может быть всем, что нам нужно для борьбы с респираторными вирусами в будущем

    Эта новаторская вакцина начнет свои испытания III фазы в этом году у женщин детородного возраста.

    Для борьбы с другими заболеваниями, включая респираторные заболевания, включая не только Covid, но и грипп и другие, Moderna поставила перед собой задачу разработать “супершот”, который будет регулярно вводиться в вашей местной аптеке.

    Банкел экспансивно заявляет: “Наша цель-давать вам несколько мРНК за один прием в вашем местном CVS или GP каждый август или сентябрь”.

    Однако в обычные, то есть не связанные с Ковидом, времена требуется много времени, чтобы пройти испытания и процессы утверждения вакцин. Молниеносный процесс экстренного разрешения, которым пользуются не только современные, но и все другие вакцины против коронавируса, во время наихудшей части пандемии не будет применяться ко всем другим вакцинам, которые поступают в продажу.

    Эта более нормальная практика общественного здравоохранения не только окажется более неприятной для Moderna — и, несомненно, для ее инвесторов, — но также даст всем ее конкурентам время для разработки и выпуска собственных продуктов.

    Обычный процесс утверждения Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), требующий более длительных периодов наблюдения за данными и обзоров продолжительностью от шести до десяти месяцев, снова станет нормой для Moderna и всех других биотехнологических фирм, которые используют технологию мРНК.

    Базирующийся в Нью-Йорке столетний фармацевтический гигант Pfizer со своим гораздо меньшим немецким партнером BioNTech быстро зарекомендовал себя как производитель мРНК после одобрения FDA своего продукта в декабре 2020 года, первого после долгих месяцев пандемии.

    Pfizer заявляет, что планирует произвести 3 миллиарда доз своей вакцины к концу 2021 года. До сих пор фирма также доминировала во всем зарубежном распространении вакцин против коронавируса, особенно тех, которые основаны на технологии мРНК.

    Компания Novavax Inc., базирующаяся в Гейтерсбурге, штат Мэриленд, 14 июня объявила, что ее рекомбинантная белковая вакцина доказала свою эффективность на 90% в ходе испытаний более чем на 30 000 человек в США и Мексике.

    Демонстрируя относительно небольшое количество побочных эффектов, эффективность этого продукта была на уровне лучших вакцин на основе мРНК.

    Более известные фармацевтические гиганты Sanofi GlaxoSmithKline в настоящее время проводят испытания III фазы своей собственной вакцины против коронавируса на основе белка, которая также может быть доступна общественности к концу 2021 года.

    Аналитик SVB Leerink Мани Форухар сказал Bloomberg Businessweek, что работа Moderna по разработке вакцины против Covid была “поистине захватывающей”. Однако на данный момент все еще неизвестно, будут ли вакцины на основе мРНК иметь существенные преимущества при лечении других вирусных заболеваний.

    Далее он заявляет, что, хотя небо, по-видимому, является пределом в этой новаторской новой технологии, “возможности для получения дохода нет”.

    Вакцина мРНК Moderna хорошо работает против дельта-варианта

    По данным Bloomberg, Moderna получила прибыль в размере почти 8 миллиардов долларов, при этом собственная доля генерального директора Bancel, включая опционы на акции, составила примерно 7 миллиардов долларов, согласно Индексу миллиардеров Bloomberg.

    Будущее выглядит радужным, поскольку продукт Moderna, по-видимому, хорошо работает против варианта Delta, и в силу самой его природы компании довольно просто справиться с возникающими мутациями, изменяя вакцину по мере необходимости. “Нам не нужно внедрять новые технологии или новые процессы”, – объясняет Бэнсел, добавляя: “Это точно то же самое”.

    Банкел рассказывает интервьюерам, что перед тем, как присоединиться к Moderna, он сказал своей жене, что вероятность успеха концепции использования мРНК для лечения заболеваний составляет всего 5%; однако, если бы это произошло, влияние было бы огромным. Он столкнулся с аналогичной нелегкой борьбой, когда рассказывал Стивену Хоге, ныне президенту Moderna, об этой новаторской идее.

    Хоге признает, что в то время его реакция была примерно такой: “Он либо гениален, либо безумен”.

    Хоге, врач, говорит, что он был заинтересован в участии в предприятии, которое оказало бы большое влияние на общество. В конце концов он согласился с концепцией Бэнсела, заявив, что, если это осуществимо, это “действительно изменит медицину”.

    Во многом успех мРНК-вакцин Moderna и Pfizer обусловлен их гораздо более быстрым производством. Многие вакцины против ежегодного гриппа производятся внутри куриных яиц; в то же время другие генетически модифицированные вакцины также требуют выращивания вирусных белков в огромных чанах, содержащих живые клетки.

    Избегая этих шагов, мРНК-вакцины могут быть изготовлены и переработаны довольно быстро. Кроме того, до сих пор кажется, что создание сложных вакцин с несколькими вирусными белками является гораздо более быстрым процессом, чем при производстве традиционных вакцин.

    Барни Грэм, заместитель директора Исследовательского центра вакцин Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID): “Все, что связано с мРНК, просто проще”. В последние месяцы NIAID тесно сотрудничает с Moderna.

    Новаторская технология, усовершенствованная в 2015 году, проложила путь для вакцины против коронавируса

    “Для меня создание максимально простых вакцин-это правильный путь”, – добавляет он. мРНК-вакцины особенно хорошо подходят для борьбы с вирусами, отмечает он, потому что они превосходно продуцируют Т-клетки-убийцы, которые уничтожают клетки, инфицированные вирусом.

    Однако, прежде чем мощная молекула мРНК могла быть использована в вакцинах, к ней должен был быть добавлен какой-то защитный механизм, чтобы она могла выжить при введении в организм. Обычно это было бы сломано нашими собственными системами защиты.

    Кроме того, ферменты, присутствующие в наших телах, также начали бы войну против чужеродной мРНК, как только они столкнулись с ней.

    Еще одно первое достижение было достигнуто в этой области, когда защитный липид, или жир, был добавлен в виде наночастиц вокруг молекул мРНК. Как говорит Керри Бененато, химик, который покинул AstraZeneca, чтобы присоединиться к Moderna в 2014 году, они создали “шарики жира с небольшими кусочками РНК, смешанными там”.

    Бененато было поручено разработать способ переноса мРНК в клетки, чтобы она оставалась живой достаточно долго, чтобы выполнять свою работу, а затем разрушалась; химия, связанная с этим, находилась в зачаточном состоянии, и у нее было очень мало опубликованных научных работ, которые она могла продолжить в своих исследованиях.

    Однако к 2015 году она и команда Moderna создали свою новаторскую технологию, разработав тип молекул липидов, которые соответствуют этой цели. Затем Бененато говорит: “Потом все пошло наперекосяк”, поскольку форма запатентовала свой процесс и начала использовать его в вакцинах.

    Этот процесс заложил основу для производства вакцины против коронавируса, начиная с того момента, когда китайские ученые опубликовали профиль РНК коронавируса в начале января 2020 года. К концу того месяца Банкел снова столкнулся с недоверием, когда спросил своего руководителя производственного отдела, сможет ли он изготовить миллиард доз вакцины в 2021 году.

    Банкель отмечает: “Он посмотрел на меня, как на сумасшедшего”.

    До этого года Moderna никогда не производила более 100 000 доз чего-либо в течение календарного года. Однако администрация Трампа начала действовать, когда правительство США пообещало заплатить ошеломляющие 955 миллионов долларов за необходимые испытания вакцины и мелкосерийное производство продукта.

    Однако Банкел говорит, что поначалу ему не удалось убедить ни одну страну заплатить за полномасштабное производство вакцины. Вместо этого фирма решила привлечь огромную сумму в размере 1,3 миллиарда долларов в мае 2020 года в форме размещения акций, чтобы сделать производство вакцины реальностью.

    Как производится мРНК-вакцина Moderna?

    Небольшие кусочки ДНК, называемые плазмидами, содержащие генетический план белка спайка Covid-19, являются основой для вакцины. ДНК спайкового белка затем синтезируется в мРНК с использованием метода, известного как транскрипция in vitro, который представляет собой процесс, происходящий естественным образом в ядре клеток.

    Скотт Никерсон, старший вице-президент Moderna, говорит, что, как это ни невероятно, решение для мРНК может быть изготовлено за считанные часы. Однако после этого требуется несколько дней, чтобы очистить продукт от непрореагировавших ферментов и других ненужных материалов.

    Полученная смесь мРНК затем поступает в отдельный набор чистых помещений, где работники формируют вакцину с использованием защитных наночастиц липидов.

    В прошлом году на создание вакцины ушло 19 дней; теперь процесс увеличился всего до десяти дней, прежде чем она будет отправлена на упаковку.

    Moderna использует Lonza Group AG для производства большей части своих европейских поставок на заводах в Швейцарии и Нидерландах. В еще одном необычном событии, касающемся обычно скрытного и ультраконкурентного фармакологического мира, Moderna также договорилась в этом году с Sanofi, Samsung Biologics и Thermo Fisher Scientific о совместной работе по созданию мощностей, достаточных для покрытия того, за что в настоящее время отвечают Catalent и испанские лаборатории Farmacéuticos Rovi.

    Новая вакцина для варианта, произведенного за 47 дней

    Банкел говорит, что его ранее небольшая фирма была под прицелом, конкурируя с такими, как Pfizer, с самого начала. Moderna в конечном итоге произведет от 800 миллионов до 1 миллиарда доз в этом году, но это составляет лишь около трети того, что смогут производить Pfizer и BioNTech.

    Как он объясняет, Pfizer наняла “в 100 раз больше людей”, когда разразилась пандемия, и у нее также были существующие заводы, которые она могла переоборудовать для производства необходимой вакцины.

    Банкел нанял небольшую армию для производства своей мРНК-вакцины, и за последний год число сотрудников почти удвоилось-до 1500 человек.

    Он прогнозирует, что в 2022 году, с дополнительными мощностями и значительной частью производства, предназначенной для бустерных прививок и детских прививок, в которых используются более низкие дозы, Moderna и ее партнеры могут произвести до 3 миллиардов доз вакцины.

    Это позволило бы привести производство ранее нишевой компании в соответствие с прогнозируемым производством Pfizer и BioNTech в 2022 году в размере 4 миллиардов прививок.

    С такими гигантскими улучшениями в производстве, наряду с потенциальным добавлением продуктов Novavax и Sanofi, и когда Johnson & Johnson и AstraZeneca смогут решить свои проблемы с поставками, вполне возможно, что в мире будет более чем достаточно вакцин против коронавируса.

    Поскольку эксперты в области здравоохранения надеются, что вирус выйдет из популяции и станет более управляемой проблемой в течение следующих нескольких лет, продажи вакцины против Covid могут снизиться — возможно, резко.

    Аналитик Morningstar Inc. Карен Андерсен говорит, что этот рынок может превысить 72 миллиарда долларов по всему миру в этом году, снизиться до 65 миллиардов долларов в 2022 году и упасть до 8 миллиардов долларов через год после этого. Степень снижения будет зависеть от того, сколько людей нуждаются в бустерных уколах, как часто и смогут ли Moderna, Pfizer и другие компании повысить цены, чтобы компенсировать сокращение рынка.

    Наука о бустерных выстрелах на данный момент все еще не решена — пока не ясно, как часто и даже понадобятся ли они вообще.

    У Moderna есть три типа ускорителей в испытаниях фазы II, включая версию существующей вакцины с более низкими дозами, один ускоритель, который был настроен против бета-варианта, который был впервые обнаружен в Южной Африке, и третий, который сочетает в себе оба.

    При необходимости можно добавить дополнительные варианты. Процесс для бета-бустера прошел даже быстрее, чем для оригинального снимка. Проектные работы начались 22 января этого года, и Moderna в конечном итоге отключила некоторые химические “буквы” в своей оригинальной вакцине, чтобы они соответствовали белку спайка в бета-мутации.

    Производство началось невероятными тремя днями позже, и первая пробная доза была введена 10 марта — всего 47 дней по сравнению с 65 днями для основной вакцины.

    Moderna уже заключает сделки, которые включают потенциальные бустерные дозы, в том числе июньский заказ правительства Соединенных Штатов на 200 миллионов дополнительных уколов в конце 2021 и начале 2022 года.

    Хоге говорит, что Moderna может объединить до дюжины или более вирусных штаммов в одном кадре. Цель-сезонная вакцина, которая “устраняет большинство респираторных вирусных заболеваний, от которых мы все страдаем”, – говорит он. “Единственный способ, которым мы действительно сможем получить хороший, широкий иммунитет населения против этих респираторных вирусов, – это если мы сможем сделать так, чтобы это было похоже на прививку от гриппа”.

    Чтобы реализовать свое видение, Moderna должна будет двигаться быстро, в то время как ее конкуренты соревнуются с ней.  Фармацевтический гигант Sanofi объявил в июне, что будет ежегодно тратить 400 миллионов евро (475 миллионов долларов) на исследования мРНК. Теперь, когда разрешения на чрезвычайные ситуации вряд ли будут предоставлены для будущих продуктов, возможные побочные эффекты и удобство администрирования будут иметь важное значение.

    Moderna также пытается устранить трудоемкие требования к охлаждению своей нынешней вакцины против Covid. Еще одной областью внимания является снижение высоких показателей усталости, головной боли и мышечной боли, особенно после окончательной дозы прививки. Кроме того, Moderna тестирует более низкие дозы препарата, которые могли бы помочь в улучшении этих условий.

    Высокая адаптивность мРНК позволяет легче и быстрее тестировать целый ряд возможностей. Банкел прогнозирует, что всего за несколько лет Moderna может получить до 60 лекарств и вакцин, которые либо проходят испытания на людях, либо почти готовы к ним.

    Это просто вопрос объединения и рекомбинации фрагментов ДНК, которые уже находятся перед ними, объясняет он. “Мы используем один и тот же четырехбуквенный код” при разработке вакцин и лекарственных средств,-говорит генеральный директор. “Мы можем масштабировать количество продуктов, которые мы разрабатываем, такими темпами, каких никогда раньше не было”.

    Насколько публикация полезна?

    Нажмите на звезду, чтобы оценить!

    Средняя оценка / 5. Количество оценок:

    Оценок пока нет. Поставьте оценку первым.

    Сожалеем, что вы поставили низкую оценку!

    Позвольте нам стать лучше!

    Расскажите, как нам стать лучше?

    Лидер оппозиции называет реформы ” подарками’ частным интересам
    Нарушения Covid в выходные приводят к штрафам в тысячи евро

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Заполните поле
    Заполните поле
    Пожалуйста, введите корректный адрес email.

    Меню