Оптимистичные послания “гонки” за производство вакцин
Американская биотехнологическая компания Moderna объявила сегодня, что ее вакцина против Covid-19 на 94,5% эффективна в защите от этого заболевания, что аналогично 90% эффективности, объявленной на прошлой неделе Pfizer / BioNTech.
Это означает, что риск заражения Covid-19 снижен на 94,5% в группе пациентов, получивших вакцину, по сравнению с группой плацебо в большом клиническом исследовании в США: а именно, 90 пациентов в группе плацебо были инфицированы коронавирусом по сравнению с 5 участниками группы вакцины.
«У нас будет вакцина, которая сможет остановить Covid-19», – сказал президент Moderna Стивен Хоге в телефонном интервью.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, если уровень эффективности адекватен для населения в целом, вакцина Moderna будет одной из наиболее эффективных доступных вакцин и будет сопоставима с вакциной против кори, эффективность которой в двух дозах составляет 97%. США (CDC).
Для сравнения, по данным CDC, вакцины против гриппа показали эффективность от 19% до 60% в недавних эпидемиях в США.
Согласно Moderna, среди участников группы вакцины не наблюдалось серьезных пациентов с Covid-19 по сравнению с 11 в группе плацебо.
По данным компании, от 9% до 10% вакцинированных людей испытали побочные эффекты после второй дозы, такие как усталость, боль или эритема в месте инъекции.
Вакцина Moderna – это две дозы с интервалом 28 дней.
«Это поворотный момент в разработке нашей вакцины против Covid-19», – сказал Стефан Бансель, генеральный директор Moderna. «Этот положительный промежуточный анализ фазы 3 клинических испытаний дает нам первые клинические признаки того, что наша вакцина может предотвратить Covid-19, включая его тяжелую форму».
Эти результаты клинических испытаний еще не оценивались независимыми экспертами. Более 30 000 человек принимают участие в третьей фазе клинических испытаний Moderna, которые начались в июле.
Американская биотехнологическая компания подаст заявку на получение лицензии «в ближайшие недели».
Если вакцина будет одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), скорость разработки вакцины станет научным триумфом менее чем через год после объявления о коронавирусе в Китае.
В 1950-е годы на разработку и апробацию противокоревой вакцины ушло десять лет. Согласно исследованию, опубликованному в Jama Review, в последние годы среднее время разработки 21 вакцины, одобренной Управлением по борьбе с наркотиками США, составляло восемь лет.
В Европе Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) внедрило быструю процедуру, которая позволяет ему проверять данные о безопасности и эффективности вакцин, как только они появляются, до подачи официального заявления на разрешение. Сегодня Moderna стала третьим проектом вакцинации, включенным в этот процесс «непрерывного тестирования», после вакцин Oxford / AstraZeneca и Pfizer / BioNTech.
Важным преимуществом вакцины Moderna является то, что для ее хранения не требуются экстремально низкие температурные условия, такие как у Pfizer / BioNTech, что облегчает ее транспортировку и распространение. Moderna ожидает, что ее вакцина может храниться при 2-8 градусах Цельсия в течение 30 дней и храниться в течение 6 месяцев при -20 градусах Цельсия. Вакцина Pfizer / BioNTech требует транспортировки и хранения при температуре -70 градусов Цельсия. При температуре холодильника его можно хранить до пяти дней.
Данные исследования Moderna также показывают, что вакцина предотвращала заражение тяжелым Covid-19, тема, которая остается открытой для вакцины Pfizer / BioNTech. В исследовании Moderna из 95 случаев 11 были серьезными и все принадлежали группе плацебо.
Moderna, которая участвует в правительственной программе Operation Warp Speed, рассчитывает произвести 20 миллионов доз для Соединенных Штатов к 2020 году. Компания уже произвела несколько миллионов таких доз и готова к выпуску, как только будет одобрено Агентством США по международному развитию. Наркотики.
Вакцина Moderna, как и вакцина Pfizer / BioNTech, основана на технологии информационной РНК (мРНК), которая основана на синтетических генах, которые можно разрабатывать и разрабатывать в течение нескольких недель в большем масштабе, чем обычные вакцины. Технология MRNA предназначена для вызова иммунного ответа без использования патогенов, то есть элементов самого вируса. На основе этого метода вакцинированным клеткам передаются инструкции о том, как создать белки, которые выглядят, но не являются вирусами, антителами, которые борются с вирусом.
Источник: ΑΠΕ-ΜΠΕ
