Регулирующий орган здравоохранения Европейского союза в пятницу выразил обеспокоенность по поводу снижения эффективности терапии антителами к Covid-19 для лечения пациентов, поскольку новые варианты вируса представляют собой сложные подходы к лечению. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США пошли еще дальше и отозвали рекомендации по некоторым моноклональным антителам на том основании, что Омикрон и его последние ответвления, вероятно, сделали эти варианты устаревшими. Моноклональные антитела предназначены для нейтрализации вируса SARS-CoV-2 путем связывания с белком spike на его поверхности, но вирус эволюционирует, вызывая изменения в этом белке, влияющие на то, как антитела связываются с ними. “Хотя пока неизвестно, в какой степени снижение нейтрализующей активности приводит к снижению пользы для пациентов, медицинским работникам необходимо будет рассмотреть альтернативные методы лечения, особенно если такие субварианты, как BQ.1 и BQ.1.1, станут преобладающими”, – заявило Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). Новые ответвления доминирующего субварианта BA.5 Омикрона, известного как BQ.1 и BQ.1.1, входят в число более чем 300 подлиний варианта Омикрона, циркулирующих по всему миру, 95% из которых, по данным ВОЗ, являются прямыми потомками BA.5. Целевая группа EMA по чрезвычайным ситуациям заявила, что могут быть рассмотрены противовирусные альтернативы, такие как Паксловид от Pfizer и ремдесивир от Gilead, заявив, что ожидается, что они сохранят свою активность в отношении новых штаммов. Evusheld от AstraZeneca, Regkirona от Celltrion, Ronapreve от Roche и Xevudy от GSK-Vir являются моноклональными антителами, одобренными в ЕС для Covid-19. EMA добавила, что рассмотрит любые необходимые обновления этикеток отдельных методов лечения.
