Надзорный орган ЕС по борьбе с наркотиками ожидает, что вакцина от COVID-19 будет подана впервые через несколько дней

Европейский надзорный орган по надзору за лекарствами заявил в четверг, что ожидает получить первую заявку на условное маркетинговое одобрение вакцины Covid-19 «в ближайшие дни», что является последним шагом на пути к тому, чтобы сделать прививку доступной за пределами Соединенных Штатов.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) не назвало компанию, которую оно ожидает подать заявку, но Pfizer Inc и BioNTEch являются наиболее продвинутыми в процессе регулирования среди трех компаний, опубликовавших данные поздних стадий испытаний своих вакцин.

20 ноября компании подали заявку на одобрение в США, и Великобритания заявила, что обратилась к своему медицинскому регулирующему органу с просьбой оценить вакцину на ее пригодность.

На вопрос о сотрудничестве с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) он сказал в электронном письме, что агентство, возможно, не сможет синхронизировать процесс принятия решений с другими международными регулирующими органами.

6 октября EMA начало обзор вакцины Pfizer-BioNTech в режиме реального времени, чтобы ускорить процесс утверждения успешной вакцины в блоке, позволяя исследователям представлять результаты в режиме реального времени, не дожидаясь завершения исследований.

[Reuters]

Изоляция Греции продлена до 7 декабря, так как интубация и смертность остаются высокими
Парламент ЕС одобрил поправку к санкциям против Турции

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес email.

Меню