Explainer: How does AstraZeneca's vaccine compare with Pfizer-BioTech?

Британия в среду стала первой страной, которая одобрила отечественную британскую вакцину AstraZeneca и Оксфордского университета Covid-19, добавив простой в управлении укол в арсенал нации, отчаянно нуждающейся в помощи от пандемии.

Тем не менее, ученые – и регулирующие органы в Европе после развода Brexit – настроены скептически, учитывая путаницу в результатах предыдущих испытаний, которая заставила экспертов усомниться в достоверности данных.

 

КАК ЭФФЕКТИВНОСТЬ УКОЛА АСТРАЗЕНЕКА СКЛАДЫВАЕТСЯ С ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ ДРУГИХ?

Эффективность вакцины AstraZeneca/Oxford в профилактике симптоматических инфекций составила 70,4%, согласно промежуточным данным, после того, как 30 из 5807 человек, получивших двухдозную вакцину, разработали Covid-19, по сравнению со 101 из 5 829 человек, получивших плацебо.

Это сопоставимо с 95% – ной эффективностью двухкратной вакцины от Pfizer/BioNTech, другой вакцины, одобренной в Великобритании.

В то время как эффективность с любой дозой после одной дозы была привязана к 52,7%, регулятор британского Агентства по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий (MHRA) также заявил, что “исследовательский анализ” участников исследования, получивших одну полную дозу, показал эффективность 73% через 22 дня после первого выстрела.

Британский регулятор рекомендует бустерный укол через четыре-12 недель после первой дозы, поскольку эффективность до 80% была достигнута с трехмесячным интервалом между уколами, сказал чиновник, участвующий в утверждении MHRA.

“Эффективность первой дозы дает указание на защиту в течение короткого периода между двумя дозами, вторая доза усиливает иммунный ответ и, как ожидается, обеспечит более длительный иммунный ответ”, – сказал Оксфордский университет, партнер AstraZeneca.

Путаница в отношении эффективности возникла после промежуточных результатов испытаний на поздней стадии, объявленных в конце ноября, когда AstraZeneca признала, что люди в ее клиническом испытании случайно получили разные дозы.

Было показано, что те, кто получил половину дозы вакцины, а затем полную дозу, имели 90% – ную защиту, в то время как две полные дозы обеспечивали только 62% – ную защиту.

Теперь, однако, MHRA заявила, что результаты режима половинной дозы не были подтверждены в анализе.

“Все это гораздо более запутанно, потому что действительно были допущены ошибки”, – сказал агентству Reuters один из чиновников Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). “Ошибки, которые привели к клиническим данным, которые было гораздо сложнее интерпретировать, чем Moderna и Pfizer. И вдобавок ко всему эффективность ниже.”

КАКОВЫ ДРУГИЕ РАЗЛИЧИЯ?

Технология, цена и хранение.

Прививка AstraZeneca-это “вирусная векторная вакцина”, где специально сконструированный вирус, который обычно вызывает у шимпанзе простуду, доставляет генетические инструкции человеческим клеткам, чтобы сделать спайковый белок, выступающий из поверхности нового коронавируса.

В Пфайзер/BioNTech и вакцин модерна использовать новые технологии, которые пачками РНК (мРНК) изнутри мельчайшие жировые капельки инструктирует клетки для того чтобы сделать скачок белка.

AstraZeneca пообещала, что вакцина будет стоить всего несколько долларов за дозу и будет продаваться без прибыли, в то время как вакцина Pfizer стоит 18,40-19,50 долларов за дозу.

Отдельная мРНК-вакцина от Moderna, одобренная в США, стоит до 37 долларов.

Укол AstraZeneca не требует глубокой заморозки при минус 70 градусах, как мРНК-вакцина от Pfizer и ее немецкого партнера BioNTech, и уже производится миллионами доз.

Его можно хранить в стандартном холодильнике в течение шести месяцев.

Это также дешевле сделать, принося надежду развивающимся странам, в значительной степени оставшимся в стороне от ранних поставок вакцин.

ТЕПЕРЬ, КОГДА ВЕЛИКОБРИТАНИЯ ОДОБРИЛА ВАКЦИНУ, ПОСЛЕДУЮТ ЛИ ЗА НЕЙ ДРУГИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА?

Когда в начале декабря Британия подписала контракт на вакцину Pfizer/BioNTech, это оказало давление на регуляторов в других странах, и вскоре за ними последовали Соединенные Штаты и Европа.

Аналогичная мРНК-вакцина Moderna также получила одобрение США.

Британия теперь поддерживает решение AstraZeneca о том, чтобы сделать как можно больше прививок быстро, прежде чем будут получены все ответы об эффективности и оптимальной дозировке.

При отсутствии проблем с безопасностью британские регуляторы могут пойти на компромисс между ожиданием совершенства и тем, что у них есть.

“Быстрое экстренное одобрение подразумевает риск более низкой (или) более короткой эффективности, чем может быть достигнута с помощью мРНК-вакцин”,-говорит Клэр-Энн Зигрист, руководитель отдела вакцинологии и иммунологии университетских больниц Женевы.

В то время как представитель EMA заявил на этой неделе, что укол вряд ли будет одобрен до конца января, высокопоставленный немецкий чиновник по вакцинам заявил в среду, что он все еще ожидает “быстрого решения” со стороны Европы, поскольку ее скользящий процесс пересмотра уже далеко продвинулся.

Надзорный орган ЕС по наркотикам проводит проверку на предмет условного одобрения рынка, а не более быстрого одобрения экстренного использования в Великобритании.

Индийский фармацевтический регулятор также обсуждает экстренное одобрение вакцины AstraZeneca, производимой в партнерстве с Институтом сыворотки Индии.

КТО КАКУЮ ВАКЦИНУ ПОЛУЧИТ?

Национальная служба здравоохранения Англии не даст людям выбора вакцины.

Но теперь, когда их стало несколько, страны должны решить, кто должен получить какую вакцину, поскольку некоторые люди могут предпочесть прививки с более высокой эффективностью.

Эксперты говорят, что различия между показателями эффективности значительны, что побуждает к жесткому выбору.

“В странах, где будут доступны как мРНК, так и вакцины АстраЗенека, кому Вы решите дать менее эффективную вакцину?” – Сказал Зигрист.

Томас Мертенс, глава немецкой экспертной группы по использованию вакцин STIKO, заявил агентству Reuters, что его группа планирует заняться этим вопросом “в ближайшем будущем”, поскольку надеется разработать стратегию, которая окажет наибольшее влияние при ограниченных поставках.

Некоторые эксперты, однако, говорят, что выбор может быть роскошью, которую страны не могут себе позволить.

“На данный момент у нас нет вакцины в достаточном количестве, чтобы охватить всех тех, кто в ней нуждается”,-сказал Томас Климкайт, профессор Базельского университета и исследователь, работающий над швейцарским проектом вакцины против SARS-CoV-2.

“Я бы сказал сейчас, что каждая вакцина с относительно хорошей эффективностью – то есть, по крайней мере, 60 или 70% – должна быть введена в действие, когда она имеет соответствующий профиль безопасности.” 

[Reuters]
Красные завершают год с триумфом в Химках
2020 год закончится штормовой погодой и ветрами

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес email.

Меню