Время на прочтение: 4 минут(ы)

    FDA Panel Advises Johnson & Johnson Booster Shot for All Adults

    Бустерный укол Johnson & Johnson для всех взрослых был одобрен консультативной группой FDA. Окончательное решение теперь остается за FDA. Кредит: Facebook/Johnson& Johnson

    Консультативная группа FDA одобрила бустерный снимок Johnson & Johnson для всех взрослых в пятницу; окончательное решение об утверждении бустера для общего использования теперь остается за самим FDA.

    Группа рекомендовала, чтобы в серии снимков был 2-месячный промежуток для всех тех, кому 18 лет и старше, что означает, что с момента окончания первоначального снимка J&J и бустера должно пройти как минимум столько же времени.

    Прививка J&J является единственной однократной вакциной против коронавируса, которая была разрешена в Соединенных Штатах.

    Голосование группы было единогласным – 19-0.

    Группе, известной как Консультативный комитет по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам (VRBPAC), было поручено оценить, требуют ли данные о безопасности и эффективности экстренного разрешения на повторный укол.

    Данные, которые они изучили, были получены в ходе судебного разбирательства с участием 30 000 участников.

    В сценарии, отличном от того, который был представлен на рассмотрение комиссии FDA в прошлом, комиссия рекомендовала делать уколы всем взрослым; это первая рекомендация всем лицам старше 18 лет для получения бустера.

    Все предыдущие решения, касающиеся прививок от коронавируса, рекомендовали делать их только тем, кто относится к определенным группам высокого риска.

    Johnson & Johnson повышает эффективность ИБП до 94%

    Для прививок Pfizer-BioNTech и Moderna бустеры были рекомендованы только взрослым старше 65 лет и лицам в возрасте 18-64 лет, которые подвергались высокому риску заражения и тяжелых осложнений Covid-19.

    По данным Johnson & Johnson, начальная доза их продукта была на 74 % эффективна против тяжелого коронавируса и на 70 % защищала от того, что они называли “симптоматическими” или менее тяжелыми симптомами заболевания.

    По словам доктора Пенни Хитон, директора глобального терапевтического подразделения компании Janssen, производителя продукта J&J, бустерный укол, сделанный через два месяца после первой серии вакцин против коронавируса с одной дозой, повысил защиту до чрезвычайно впечатляющих 94 %.

    В целом, однако, ряд исследований показал ряд эффективности; согласно отчету Fox News, данные наблюдения показали, что бустерный укол Johnson & Johnson был на 68 % эффективен против госпитализации среди взрослых, которые не страдали иммунодефицитом.

    Возможно, самое интересное, что Хитон сказал, что защита, обеспечиваемая первоначальным снимком J&J, была довольно продолжительной с течением времени; это в отличие от Pfizer и других снимков, которые, как показали испытания, со временем стали намного менее эффективными.

    Вакцинация Pfizer показала снижение до 47 % с максимума в 88 % через шесть месяцев после второй дозы, согласно данным, которые агентства здравоохранения США учитывали при принятии решения о необходимости дополнительных прививок.

    Эти данные, которые были опубликованы в медицинском журнале Ланцет, уже был выпущен в августе, до экспертной оценки, которая была частью процесса утверждения усилителя FDA.

    Тем не менее, согласно данным, эффективность вакцины на основе мРНК в предотвращении госпитализации и смерти оставалась на впечатляющем уровне 90 % в течение по крайней мере шести месяцев, даже против очень заразного дельта-варианта.

    Одна из недостатков продукта J&J заключается в том, что в целом он обеспечивает меньшую защиту своим получателям по сравнению с уколами на основе мРНК, даже принимая во внимание их убывающую эффективность с течением времени.

    Член группы доктор Майкл Курилла сказал должностным лицам J&J: “Реальность такова, что ваша вакцина, похоже, действительно неплохо держится с точки зрения долговечности, поэтому непосредственная необходимость в усилителе не очевидна”. Однако он добавил, что в его применении может быть польза, учитывая постоянное появление вариантов вируса.

    В качестве важного предостережения члены группы заявили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов до сих пор не провело ни полного независимого анализа, ни проверки данных, предоставленных ему компанией для тысяч пациентов.

    Для анализа таких массивов данных потребовались бы месяцы, отметил доктор Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA.

    Последняя из одобренных вакцинных продуктов, разрешенных для общего использования в Соединенных Штатах, вакцина J&J была менее популярна, чем первые две прививки, которые были разработаны Pfizer-BioNTech и Moderna.

    Снимок J&J был сделан только 15,2 миллионам человек, в то время как продукт Pfizer был введен 236 миллионам человек, в то время как 153 миллиона человек получили снимки Moderna в США, согласно CDC.

    После ряда инцидентов со свертыванием крови, произошедших после введения укола весной 2021 года, должностные лица здравоохранения США отменили 11-дневную паузу в прививке J&J в апреле после проверки. В то время эксперты рекомендовали, чтобы он действительно соответствовал всем соответствующим стандартам безопасности, несмотря на несколько случаев образования тромбов после прививок.

    В пятницу официальные представители Johnson & Johnson отметили в новом анализе безопасности, что ни один случай редкого синдрома свертывания крови, называемого тромбозом с синдромом тромбоцитопении (TTS), не произошел в испытаниях бустерной инъекции Johnson & Johnson.

    Насколько публикация полезна?

    Нажмите на звезду, чтобы оценить!

    Средняя оценка / 5. Количество оценок:

    Оценок пока нет. Поставьте оценку первым.

    Сожалеем, что вы поставили низкую оценку!

    Позвольте нам стать лучше!

    Расскажите, как нам стать лучше?

    Жестокое обращение с детьми “постоянно множится” в Греции
    Автобус провалился в воронку в Салониках

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Заполните поле
    Заполните поле
    Пожалуйста, введите корректный адрес email.

    Меню