Pfizer Begins Vaccine Trials on 3 to 11-Year-Olds in the US

    Army Spc. Ангел Лауреано держит флакон с вакциной COVID-19, Национальный военно-медицинский центр имени Уолтера Рида, Bethesda, Md., Декабрь. 14, 2020. (DoD фото Лизы Фердинандо)

    Американский фармацевтический гигант Pfizer объявил, что в настоящее время расширяет свои клинические испытания вакцины против коронавируса для детей в возрасте от 3 до 11 лет, стремясь сделать вакцину доступной для детей школьного возраста как можно скорее.

    Дети в возрасте 12 лет и старше начали получать вакцину в течение недели 10 мая в Соединенных Штатах в пяти центрах по всей стране.

    Некоторые медицинские работники называют этот новый толчок «последней границей», так как продукт впервые испытывается очень молодым.

    Генеральный директор Pfizer – доктор из Салоник. Альберт Бурла, который присоединился к компании почти тридцать лет назад.

    Двухлетнее исследование включает в себя группу детей, которые получат вакцину COVID-19, а вторая контрольная группа получит инъекции плацебо или физиологического раствора в рамках фазы 2 из 3 общих испытаний.

    Важно, однако, что, если не считать практики, количество вакцины, вводимой маленьким детям, будет составлять лишь треть от дозы для взрослых.

    «Я с нетерпением жду возвращения к своему учителю»

    Двое детей, участвовавших в революционных испытаниях, были 8-летний Макс Пералес и его сестра Зои Пералес, которой всего шесть лет. Они получили свои инъекции в Стэнфордском университете в начале этой недели и поговорили с журналистами из ABC 7 News в Сан-Франциско о своих надеждах на постпандемический мир.

    На вопрос, что он надеется сделать после того, как его полностью привили, Макс ответил: «Возвращаясь к бейсболу и футболу, может быть. Как насчет джиу-джитсу и боевых искусств? У меня есть пара костюмов, которые, вероятно, мне больше не подходят.»

    Рядом с ним Зоя потрудилась и сказала: «Я с нетерпением жду возвращения к своему учителю.»

    Новейшее исследование Pfizer сосредоточено не только на выявлении реакции антител на вакцину против коронавируса, но и на проверке, дает ли уменьшенная доза достаточный иммунитет для этой возрастной когорты.

    Детям в возрасте от 3 до 11 лет будет вводиться всего 10 мкг в каждой вакцинной дозе, в отличие от 30 мкг, полученных всеми этими 12 и старше при инокуляции.

    Данные должны быть представлены осенью

    Доктор. Ивонн Мальдонадо, Стэнфордский профессор глобального здравоохранения и инфекционных заболеваний, заявил ABC 7: «Мы надеемся зарегистрировать достаточно детей, чтобы получить данные о безопасности и данные о реакции антител в ближайшие пару недель, так что мы можем затем ввести вторые дозы и представить эту информацию в FDA к осени.

    «Мы хотели бы, чтобы вакцина для детей в возрасте от 5 до 12 лет была безопасной и эффективной к осени, чтобы дети могли вернуться в школу с вакцинным покрытием», – сказал Мальдонадо.

    Хотя число случаев коронавируса резко падает по всей стране, и развертывание вакцин для более старого набора было звездным в Соединенных Штатах, продолжительные волнения все еще на горизонте, поскольку молодые люди невакцинированы среди пожилых людей, привитые люди, которые по большей части сейчас не маскируются в США .

    Дети далеки от иммунитета к вирусу, хотя их статистика серьезных заболеваний и осложнений ставит их на дно лестницы в отношении доступа к вакцинам, причем пожилые американцы и люди с осложняющими факторами здоровья прививаются первыми.

    Директор Центров контроля заболеваний США доктор. Рошель Валенский ранее заявляла, что за месяц до того, как вакцина Pfizer была разрешена для людей в возрасте 12 лет, агентство наблюдало «данные о проблемах» в отношении подростков, которые были госпитализированы с тяжелым Covid-19.

    Доктор. Ивоне Мальдонадо – главный исследователь в Медицинской школе Стэнфордского университета для испытания Pfizer. Она сказала, что Школа проявляет огромный интерес к молодым семьям, которые хотят, чтобы их дети участвовали в испытаниях.

    «Это семьи, которые выходят вперед. Мы не реклама. Они выходят вперед и добровольно », – отметила она интервьюерам.

    «Мы хотели бы зарегистрироваться больше, но для того, чтобы эти испытания вакцин были сделаны, мы ограничены, и у нас, безусловно, сотни людей больше, чем мы можем вместить, если не тысячи», – добавил Мальдонадо.

    «Просто не вижу серьезных проблем» с вакциной

    На вопрос, есть ли какие-либо опасения относительно вакцинации детей в возрасте до пяти лет, Мальдонадо успокаивал, отвечая: «Мы просто не видим серьезных проблем безопасности. Мы знаем, что эти вакцины не вызывают клеточного повреждения или повреждения ДНК, что является одной из областей, о которых говорили люди. Этого не происходит.»

    Исследователь вакцины сказал, что дети, участвующие в исследовании, будут находиться под наблюдением в течение двух лет в течение этого процесса.

    «(Мы) наблюдаем за ними в клинике в течение нескольких часов, а затем каждый день они будут отправлять нам информацию о том, как у них дела, и они также будут возвращаться для посещения», – заявила она.

    Медицинская система Kaiser Permanente зарегистрировала около 75 детей в возрасте от 5 до 11 лет для этого испытания Pfizer. Одиннадцатилетний Люси Гуардино был первым, кто получил выстрел во вторник на этой неделе.

    «Начиная со вчерашнего и сегодняшнего утра, моя рука чувствовала себя немного тяжелой, но я не чувствую себя больным или что-то в этом роде», – сказала она интервьюерам в среду.

    Компания Pfizer заявляет, что ожидает первоначальных результатов испытаний детей в сентябре. Но, естественно, они нацелены на следующую группу – самых крошечных пациентов из всех – до двух лет, которые примут участие в следующем тесте вакцины.

    Доктор. Никола Кляйн, главный исследователь испытаний в Северной Калифорнии, готовится к этому крайне важному этапу, за которым последует окончательный тест, подтверждающий, что вакцина безопасна для детей в возрасте до шести месяцев.

    «Мы все еще организуем логистику для более молодой возрастной группы. Младший, чем 5, но это все еще немного работа в течение следующих нескольких недель », доктор. Кляйн заявил журналистам.

    Семьи по-прежнему не будут знать в течение следующих шести месяцев, были ли их дети фактически вакцинированы вакциной Pfizer COVID-19. После окончания испытаний все те, кто получил инъекцию плацебо, получат шанс получить фактическую вакцину после этого шестимесячного периода.

    Поскольку испытание продолжается, врачи считают, что Pfizer предоставит экстренное разрешение, как и для всех других возрастных групп, детям в возрасте от 5 до 11 лет.

    «По крайней мере, из того, что публично заявил Pfizer Biotech, они планировали сделать это доступным осенью. Отправьте разрешение в FDA », доктор. Кляйн заявил.

    На данный момент CDC рекомендует всем учащимся в Соединенных Штатах держать свои маски в школе до конца 2020/2021 учебного года.

    Однако, поскольку испытания вакцин продолжаются, и продукт оказался на 100% безопасным для всех детей, которые получили его до сих пор, перспективы гораздо более простого и нормального учебного года в 2021/2022 году становятся все более четкими.

    По словам врачей из Стэнфорда, которые общались с журналистами, мы могли бы получить вакцину для детей младше пяти лет.

    Насколько публикация полезна?

    Нажмите на звезду, чтобы оценить!

    Средняя оценка / 5. Количество оценок:

    Оценок пока нет. Поставьте оценку первым.

    Сожалеем, что вы поставили низкую оценку!

    Позвольте нам стать лучше!

    Расскажите, как нам стать лучше?

    Открытие встречи министра ЕС Med -7 в Афинах в пятницу
    Израиль первым в мире запретил продажу меха

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Заполните поле
    Заполните поле
    Пожалуйста, введите корректный адрес email.

    Меню