Pfizer Inc заявила в среду, что окончательные результаты поздних испытаний ее вакцины против Covid-19 показывают, что она эффективна на 95%, добавив, что у нее есть необходимые данные о безопасности за два месяца, и она подаст заявку на экстренное разрешение в США в течение нескольких дней.
Производитель лекарств заявил, что эффективность вакцины, разработанной с немецким партнером BioNTech SE, была одинаковой для всех возрастных и этнических демографических групп, и что не было серьезных побочных эффектов, что свидетельствует о том, что иммунизация может широко применяться во всем мире.
Эффективность у взрослых старше 65 лет, которые подвергаются особому риску заражения вирусом, составила более 94%.
Окончательный анализ проводится всего через неделю после того, как первоначальные результаты испытаний показали, что вакцина эффективна более чем на 90%. Moderna Inc в понедельник опубликовала предварительные данные по своей вакцине, показывающие аналогичную эффективность.
Превышающие ожидания данные по двум вакцинам, разработанным с использованием новой технологии, известной как информационная РНК (мРНК), вселили надежды на прекращение возобновляющейся пандемии, которая унесла жизни более 1,3 миллиона человек во всем мире и нанесла ущерб экономике и экономике. повседневная жизнь.
Однако, хотя некоторым группам, таким как медицинские работники, в этом году будет отдан приоритет в вакцинации в Соединенных Штатах, до начала широкомасштабного внедрения вакцины пройдут месяцы.
В среду компания Pfizer сообщила, что в ходе исследования с участием более 43000 добровольцев было выявлено 170 случаев заболевания, из которых 162 наблюдались в группе плацебо, а 8 – в группе вакцины.
У десяти человек развился тяжелый вирус Covid-19, один из которых получил вакцину.
В нем также говорится, что вакцина хорошо переносится, а побочные эффекты в основном от легких до умеренных и быстро исчезают.
Единственным серьезным нежелательным явлением, которое затронуло более 2% вакцинированных, была утомляемость, которая затронула 3,7% реципиентов после второй дозы. Пожилые люди после вакцинации обычно сообщали о меньшем количестве нежелательных явлений и менее выраженных побочных эффектах.
Результаты приходят по мере того, как вирус быстро распространяется в Соединенных Штатах, Европе и других странах, создавая огромную нагрузку на системы здравоохранения с рекордным числом новых случаев и госпитализаций.
Ожидается, что приближение зимы в северном полушарии в сочетании с сезоном отпусков приведет к ухудшению числа случаев заболевания, поскольку люди проводят больше времени в помещении и собираются вместе для семейных встреч.
«Сотни тысяч людей по всему миру заражаются каждый день, и нам срочно необходимо доставить безопасную и эффективную вакцину для всего мира», – говорится в заявлении генерального директора Pfizer Альберта Бурла.
Pfizer и BioNTech также заявили, что планируют передать данные в другие регулирующие органы по всему миру, а также в США. Они также планируют отправить данные исследования в рецензируемый научный журнал.
Компания Pfizer подтвердила, что в этом году планирует выпустить до 50 миллионов доз вакцины, чего достаточно для защиты 25 миллионов человек, а затем произвести до 1,3 миллиарда доз в 2021 году.
Из десятков производителей лекарств и исследовательских групп, участвующих в разработке вакцин против Covid-19, следующая публикация данных, вероятно, будет от AstraZeneca Plc и Оксфордского университета в ноябре или декабре. Johnson & Johnson заявляет, что планирует предоставить данные в этом году. [Reuters]
