EU regulator is considering Oxford-AstraZeneca vaccine

Европейское агентство по лекарственным средствам сообщило во вторник, что AstraZeneca и Оксфордский университет подали заявку на лицензирование своей вакцины Covid-19 на всей территории Европейского Союза.

Регулирующий орган ЕС заявил, что получил запрос на то, чтобы вакцина получила зеленый свет в рамках ускоренного процесса и что она может быть одобрена к 29 января “при условии, что представленные данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины являются достаточно надежными и полными. “

EMA, агентство по лекарственным средствам для 27 стран ЕС, уже одобрило две другие коронавирусные вакцины: одну-американского производителя лекарств Pfizer и немецкой компании BioNTech, а другую-американской биотехнологической компании Moderna. Швейцария одобрила вакцину Moderna во вторник и планирует иммунизировать около 4% своего населения с помощью этой вакцины и прививки Pfizer-BioNTech.

В прошлом месяце Великобритания одобрила вакцину Оксфорд-АстраЗенека и уже использует ее. Индия одобрила его в этом месяце.

В рамках своей стратегии получения как можно большего количества различных вакцин Covid-19 для европейцев ЕС заявил, что он завершил ранние переговоры с французской биотехнологической компанией Valneva о получении до 60 миллионов доз вакцины.

Вальнева ранее подписала соглашение с Великобританией о предоставлении десятков миллионов доз своего укола, который разрабатывается с использованием технологии, аналогичной той, что используется для изготовления вакцин против гриппа. ЕС заключил шесть контрактов на вакцины на сумму до 2 миллиардов доз, что намного больше, чем необходимо для покрытия примерно 450-миллионного населения страны.

Ожидается, что вакцина Оксфорд-АстраЗенека станет ключевой вакциной для многих стран из-за ее низкой стоимости, доступности и простоты использования. Его можно хранить в холодильниках, а не в сверххолодном хранилище, которое требуется вакцине Pfizer. Компания заявила, что будет продавать его по цене 2,50 доллара за дозу и планирует к концу 2021 года произвести до 3 миллиардов доз.

Исследователи утверждают, что вакцина Oxford-AstraZeneca защищала от болезней 62% из тех, кому давали две полные дозы, и 90% из тех, кому первоначально давали половинную дозу из-за производственной ошибки. Однако вторая группа включала только 2741 человека – слишком мало, чтобы быть убедительной.

Остаются также вопросы о том, насколько хорошо вакцина защищает пожилых людей. Только 12% участников исследования были старше 55 лет, и они были зачислены позже, поэтому не было достаточно времени, чтобы увидеть, развиваются ли у них инфекции с более низкой скоростью, чем у тех, кто не получал вакцину.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США заявляет, что не будет рассматривать вопрос об одобрении вакцины Оксфорд-АстраЗенека до тех пор, пока не будут получены данные поздних исследований штата, проверяющих укол примерно у 30 000 человек.

[AP]
США приветствуют возобновление поисковых переговоров между Грецией и Турцией
Драка в переполненном лагере мигрантов на Кипре ранила 25 человек

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес email.

Меню