EU drug regulator says up to countries to decide how to handle AstraZeneca

Флакон с надписью «АстраЗенека-коронавирусная вакцина (COVID-19)», помещенный на отображаемый флаг ЕС, показан на этом рисунке, сделанном 24 марта 2021 года. [Дадо Рувич / ReutersIllustration]

Европейские страны должны принять свои собственные решения о том, как справиться с риском редких сгустков крови из вакцины Covid-19 от AstraZeneca, исходя из преобладающих уровней заражения и наличия альтернативных вакцин, заявил в среду регулятор по наркотикам ЕС.

Несколько стран Европы объявили об ограничениях на использование вакцины AstraZeneca у молодых людей после того, как была обнаружена связь с очень редкими тромбами, в основном у женщин в возрасте до 60 лет в течение двух недель после вакцинации.

Но Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) воздержалось от выпуска руководящих принципов, заявив, что странам придется самим оценивать баланс рисков на основе местных условий, которые широко варьируются по всему блоку.

«Мы стараемся предоставить как можно больше информации о преимуществах и выявленных нами рисках, и на основании этого и пандемической ситуации в государстве-члене – уровень заражения, наличие разных вакцин – разные государства-члены могут принимать разные решения о том, кому делать прививки,Исполнительный директор EMA Эмер Кук рассказал на брифинге.

Кук сказал, что риск смерти от Ковида-19 был «намного выше», чем риск смертности от редких побочных эффектов.

«Очень важно, чтобы мы использовали вакцины, которые мы должны попытаться преодолеть эту пандемию», – сказала она.

Сабина Страус, председатель комитета по безопасности EMA, сказала, что побочные эффекты не были неожиданными, так как вакцины были развернуты в больших масштабах.

По словам Страуса, EMA получила сообщения о 169 случаях редкого сгустка крови головного мозга, известного как тромбоз венозных пазух головного мозга (CVST). Это из 34 миллионов доз выстрела, введенного в Европейском экономическом пространстве.

По словам Питера Арлетта, руководителя группы по анализу данных и методов, Питер Арлетт сказал, что после использования выстрела Джонсона и Джонсона было также три случая сгустков крови с низким содержанием тромбоцитов. Эксперты сообщили Reuters, что еще рано говорить о том, связаны ли эти события с вакциной.

[Reuters]

Насколько публикация полезна?

Нажмите на звезду, чтобы оценить!

Средняя оценка / 5. Количество оценок:

Оценок пока нет. Поставьте оценку первым.

Судьи приказывают расследовать телефонные записи Lignadis
Министры здравоохранения ЕС не могут согласовать общее руководство по выстрелу AstraZeneca

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес email.

Меню