US pauses use of J&J vaccine over rare blood clots, rollout delayed in Europe

[Reuters]

Федеральные агентства здравоохранения США во вторник рекомендовали приостановить использование вакцины Джонсона и Джонсона Covid-19 в течение по крайней мере нескольких дней после того, как шесть женщин в возрасте до 50 лет разработали редкие тромбы после получения выстрела, что привело к новым неудачам в борьбе с пандемией.

Джонсон и Джонсон заявили, что это задержит выпуск вакцины в Европу, через неделю после того, как регуляторы заявили, что они рассматривают редкие сгустки крови у четырех получателей выстрела в Соединенных Штатах. Южная Африка также приостановила использование вакцины J & J.

Исполняющий обязанности комиссара Управления по контролю за продуктами и лекарствами США Джанет Вудкок заявила, что агентство ожидает, что пауза будет делом дней, и нацелено на предоставление информации поставщикам медицинских услуг о том, как диагностировать и лечить сгустки.

Эти шаги произошли после того, как европейские регуляторы заявили в начале этого месяца, что они нашли возможную связь между вакциной AstraZeneca Covid-19 и аналогичной редкой проблемой свертывания крови, которая привела к небольшому количеству смертей.

Официальный представитель FDA Питер Маркс сказал, что «явно очевидно», что дела J & J «очень похожи» на случаи AstraZeneca. Он сказал, что среди получателей вакцин Moderna или Pfizer / BioNTech не было зарегистрировано подобных случаев сгустка крови, которые используют другую технологию и до сих пор составляли подавляющее большинство прививок в США.

Но однократный выстрел J & J и недорогая вакцина AstraZeneca рассматриваются как жизненно важное оружие в борьбе с пандемией, унесшей более трех миллионов жизней.

Эксперты по иммунологии поддержали официальных лиц США, подчеркнув, что риск, связанный с вакциной J & J, оказался крайне низким.

«Даже если причинно связаны с вакциной: 6 случаев с примерно 7 миллионами доз … не о чем паниковать», – доктор. Амеш Адалья, эксперт по инфекционным заболеваниям в Центре безопасности здоровья Джона Хопкинса в Балтиморе, сказал в электронном письме, отметив, что риск ниже, чем у сгустков от оральных контрацептивов.

Он выразил обеспокоенность тем, что пауза может увеличить нерешительность при вакцинации.

FDA сообщило, что была одна зарегистрированная смерть от редкого состояния свертывания крови среди получателей вакцины J & J, в то время как другой человек был в критическом состоянии.

Белый дом сказал назначения для получения J & # 38;J выстрел переносился по всей стране на две другие разрешенные вакцины, и что было достаточно запаса выстрелов Pfizer и Moderna, чтобы поразить цель президента Джо Байдена – нанести 200 миллионов ударов в течение его первых 100 дней в должности.

«Достаточно вакцины – это в основном на 100% неоспоримо – для каждого одинокого американца», – сказал Байден журналистам.

Баланс рисков

Внедрение вакцин J & J было ограничено производственными проблемами. По состоянию на 13 апреля в Соединенных Штатах было введено 7,2 миллиона доз вакцины J & J по сравнению с 185 миллионами двух других.

Консультативный комитет Центров по контролю и профилактике заболеваний США соберется в среду, чтобы рассмотреть случаи свертывания и проголосовать за рекомендации для будущего использования выстрела. FDA затем рассмотрит анализ.

Во всех шести случаях участвовали женщины в возрасте от 18 до 48 лет с симптомами, возникающими через шесть-13 дней после вакцинации. FDA говорит, что пациенты должны следить за симптомами, включая сильную головную боль, боль в животе, боль в ногах или одышку.

В этих случаях тип тромба, называемый церебральным венозным синусовым тромбозом (CVST), наблюдался в сочетании с низким уровнем тромбоцитов в крови или тромбоцитопенией.

J & J, чьи акции закрылись на 1,3%, заявила, что тесно сотрудничает с регулирующими органами, и отметила, что между сгустками и их вакциной не установлена четкая причинно-следственная связь.

«Чтобы представить это в перспективе, это похоже на вероятность удара молнии в любой данный год в Великобритании. С другой стороны, риски от Covid-19 значительны », – сказал Ян Дуглас из Лондонской школы гигиены и тропической медицины.

Вакцины J & J и AstraZeneca используют аденовирус – безвредный вирус простуды – в качестве вектора для получения инструкций для клеток человека по выработке белка, обнаруженного на поверхности коронавируса, стимулируя иммунную систему распознавать и атаковать фактический вирус.

Китайские и российские разработчики вакцин Covid-19 CanSino Biological и Gamaleya Institute также полагаются на этот подход. Вакцины Pfizer / BioNTech и Moderna используют технологию мессенджера РНК (мРНК).

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендует вакцину AstraZeneca Covid-19, заявив, что преимущества перевешивают риски. Однако несколько стран ЕС ограничили его использование определенными возрастными группами.

По состоянию на 4 апреля EMA сообщила, что после вакцинации выстрелом из AstraZeneca было зарегистрировано 169 случаев CVST и 53 тромбоза спланшковых вен. К тому времени около 34 миллионов человек получили шанс в Европе.

J & J только начала поставлять свою вакцину Covid-19 в страны Европейского Союза на этой неделе. [Reuters]

Насколько публикация полезна?

Нажмите на звезду, чтобы оценить!

Средняя оценка / 5. Количество оценок:

Оценок пока нет. Поставьте оценку первым.

Сожалеем, что вы поставили низкую оценку!

Позвольте нам стать лучше!

Расскажите, как нам стать лучше?

Турция может потерять 500 000 туристов из-за ограничений на полеты в России
Храм Святого Николая в Нью-Йорке будет заключен в том же мраморе, что и Парфенон

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес email.

Меню