FDA grapples with timing of booster for J&J COVID-19 vaccine

[AP]

Управление по контролю за продуктами и лекарствами заявило в среду, что оно борется с вопросом о том, нужна ли и когда получателям одноразовой вакцины Johnson & Johnson Covid-19 еще одна доза – через шесть месяцев или уже через два месяца.

В онлайн-обзоре ученые FDA не пришли к однозначному выводу, сославшись на недостатки в данных J & J, в том числе на недостаточную информацию о защите от особо заразного дельта-варианта коронавируса.

Обзор проводится в преддверии совещаний в четверг и пятницу, когда консультативная группа FDA будет рекомендовать, следует ли поддерживать бустерные дозы вакцин J & J и Moderna. Это один шаг в процессе рассмотрения вакцин правительством: на следующей неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов примет окончательное решение об одобрении этих ускорителей, а затем Центры по контролю и профилактике заболеваний обсудят, кто на самом деле должен их получить.

Органы здравоохранения заявляют, что все вакцины, используемые в США, продолжают обеспечивать надежную защиту от тяжелых заболеваний или смерти от Covid-19. Но на фоне признаков того, что защита от более легких инфекций может ослабевать, правительство уже разрешило бустерные дозы вакцины Pfizer для некоторых людей, начиная с шести месяцев после их последнего укола.

Стремясь к единообразным рекомендациям, Moderna также попросила Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов отменить бустерную дозу через шесть месяцев. Но J & J усложнила решение, предложив второй выстрел в течение двух-шести месяцев.

Рецензенты FDA написали, что исследование двухмесячного плана бустера предполагает, что “может быть польза”, указывая при этом лишь на небольшое число людей, которым вместо этого сделали еще один укол через шесть месяцев.

В целом, вакцина J & J “по-прежнему обеспечивает защиту от тяжелой болезни и смерти Covid-19”, – заключили рецензенты FDA. Но данные о его эффективности “неизменно меньше”, чем защита, наблюдаемая с помощью снимков Pfizer и Moderna.

Со своей стороны, J & J представила в FDA данные из реального исследования, показывающего, что ее вакцина остается примерно на 80% эффективной против госпитализаций в США.

Вакцина J &J в одной дозе была очень ожидаемой благодаря своей одноразовой рецептуре. Но его внедрению помешал ряд проблем, включая производственные проблемы и некоторые редкие, но серьезные побочные эффекты, включая нарушение свертывания крови и неврологическую реакцию, называемую синдромом Гийена-Барре. В обоих случаях регулирующие органы решили, что выгоды от укола перевешивают эти риски.

Конкурирующие производители лекарств Pfizer и Moderna предоставили подавляющее большинство вакцин Covid-19 в США. Более 170 миллионов американцев были полностью вакцинированы с помощью двухдозных прививок этих компаний, в то время как менее 15 миллионов американцев получили прививку J &J.

[AP]

Насколько публикация полезна?

Нажмите на звезду, чтобы оценить!

Средняя оценка / 5. Количество оценок:

Оценок пока нет. Поставьте оценку первым.

Сожалеем, что вы поставили низкую оценку!

Позвольте нам стать лучше!

Расскажите, как нам стать лучше?

Колосс Родосский: Шесть фактов О чуде Древнего мира
Самый большой в истории Византийский винный пресс, найденный в Центральной части Израиля

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес email.

Меню