AstraZeneca vaccine not ready for quick European approval, watchdog official says

Европейское управление по лекарственным средствам (EMA), скорее всего, не сможет одобрить вакцину Covid-19, разработанную производителем лекарств AstraZeneca и Оксфордским университетом в январе, заявил заместитель исполнительного директора watchdog Ноэль Ватион.

“Они еще даже не подали нам заявку”, – сказал Ватион в интервью бельгийской газете Het Nieuwsblad, опубликованном во вторник.

Европейские регуляторы получили только некоторую информацию о вакцине, сказал Ватион.

“Даже недостаточно, чтобы гарантировать условную лицензию на маркетинг”, – сказал он. “Нам нужны дополнительные данные о качестве вакцины. И после этого компания должна официально подать заявку.”

Это делало “маловероятным”, что одобрение может быть предоставлено уже в следующем месяце, сказал Ватион.

Связаться с ЕМА для получения комментариев не удалось.

На прошлой неделе AstraZeneca сообщила агентству Reuters, что ее вакцина Covid-19 должна быть эффективной против нового варианта коронавируса, добавив, что в настоящее время ведутся исследования, чтобы полностью изучить влияние этой мутации.

Она представила полный пакет данных о своей вакцине британскому регулятору лекарственных средств, заявил министр здравоохранения Великобритании Мэтт Хэнкок.

[Reuters]
Решения о возобновлении розничной торговли ожидаются в январе
Анкара хочет изменить Лозаннский договор

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес email.

Меню