Европейское управление по лекарственным средствам (EMA), скорее всего, не сможет одобрить вакцину Covid-19, разработанную производителем лекарств AstraZeneca и Оксфордским университетом в январе, заявил заместитель исполнительного директора watchdog Ноэль Ватион.
“Они еще даже не подали нам заявку”, – сказал Ватион в интервью бельгийской газете Het Nieuwsblad, опубликованном во вторник.
Европейские регуляторы получили только некоторую информацию о вакцине, сказал Ватион.
“Даже недостаточно, чтобы гарантировать условную лицензию на маркетинг”, – сказал он. “Нам нужны дополнительные данные о качестве вакцины. И после этого компания должна официально подать заявку.”
Это делало “маловероятным”, что одобрение может быть предоставлено уже в следующем месяце, сказал Ватион.
Связаться с ЕМА для получения комментариев не удалось.
На прошлой неделе AstraZeneca сообщила агентству Reuters, что ее вакцина Covid-19 должна быть эффективной против нового варианта коронавируса, добавив, что в настоящее время ведутся исследования, чтобы полностью изучить влияние этой мутации.
Она представила полный пакет данных о своей вакцине британскому регулятору лекарственных средств, заявил министр здравоохранения Великобритании Мэтт Хэнкок.
[Reuters]
