Время на прочтение: 4 минут(ы)

Britain approves Merck’s Covid-19 pill in world first

Экспериментальная таблетка для лечения Covid-19 под названием мольнупиравир, разрабатываемая Merck & Co Inc и Ridgeback Biotherapeutics LP, показана на этой фотографии без даты, опубликованной Merck & Co Inc и полученной агентством Рейтер 17 мая 2021 года. [Merck & Co Inc/Раздаточный материал через Reuters]

Великобритания в четверг стала первой страной в мире, которая одобрила потенциально изменяющую правила игры противовирусную таблетку Covid-19, совместно разработанную американской компанией Merck & Co Inc и компанией Ridgeback Biotherapeutics, в целях усиления борьбы с пандемией.

Британское агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий (MHRA) рекомендовало

препарат, молнупиравир, предназначен для применения у людей с легкой и средней степенью Covid-19 и, по крайней мере, одним фактором риска развития тяжелых заболеваний, таких как ожирение, диабет старшего возраста и болезни сердца.

Он будет введен как можно скорее после положительного теста на Covid-19 и в течение пяти дней с момента появления симптомов, сообщил регулятор со ссылкой на клинические данные.

Зеленый свет является первым для перорального противовирусного лечения Covid-19 и первым для препарата Covid-19, который будет широко применяться в сообществе. Американские советники соберутся 30 ноября, чтобы изучить данные о безопасности и эффективности препарата и проголосовать за то, следует ли разрешать применение молнупиравира.

Таблетка, которая в Великобритании будет называться Lagevrio, предназначена для внесения ошибок в генетический код коронавируса, вызывающего Covid-19, и принимается два раза в день в течение пяти дней.

Препараты того же класса, что и молнупиравир, были связаны с врожденными дефектами в исследованиях на животных. Мерк, известный как MSD за пределами Соединенных Штатов и Канады, заявил, что тестирование на животных показывает, что молнупиравир безопасен, но данные еще не были обнародованы.

Методы лечения для борьбы с пандемией, в результате которой погибло более 5,2 миллиона человек во всем мире, до сих пор были сосредоточены главным образом на вакцинах. Другие варианты, в том числе противовирусный ремдесивир от Gilead и общий стероидный дексаметазон, как правило, назначаются только после госпитализации пациента.

За Молнупиравиром Merck пристально следили с тех пор, как данные за прошлый месяц показали, что он может вдвое снизить шансы умереть или быть госпитализированным для тех, кто больше всего подвержен риску развития тяжелой формы Covid-19, если принимать его на ранней стадии болезни.

Профессор Стивен Поуис, национальный медицинский директор Национальной службы здравоохранения (NHS) в Англии, сказал, что препарат будет назначаться пациентам с более высоким риском осложнений, поскольку Британия вступает в одну из самых сложных зим в истории.

Он добавил, что за этим последует более широкое внедрение, если оно будет клинически и экономически эффективным в плане сокращения числа госпитализаций и смертности.

“Сейчас мы работаем с правительством и NHS, чтобы срочно предоставить это лечение пациентам на начальном этапе в рамках национального исследования, чтобы мы могли собрать больше данных о том, как противовирусные препараты работают в основном среди вакцинированного населения”, – заявила парламенту министр вакцин Великобритании Мэгги Троп.

Давление

Быстрое одобрение в Великобритании, которая также стала первой западной страной, утвердившей вакцину против Covid-19, происходит по мере того, как она борется с растущими инфекциями.

В Великобритании ежедневно регистрируется около 40 000 случаев заболевания Covid-19, согласно последним средним данным за семь дней. Это уступает только примерно 74 000 человек в день в Соединенных Штатах, где в пять раз больше людей, и вызвало критику решения правительства отказаться от большинства ограничений, связанных с пандемией

Данные, опубликованные в среду вечером, показали, что распространенность Covid-19 в Англии достигла самого высокого уровня за последний месяц, что обусловлено большим числом случаев заболевания среди детей и резким ростом на юго-западе страны.

На правительство усиливается давление с целью реализации его “Плана Б”, направленного на защиту ГСЗ от неприемлемых требований, включая мандаты на маски, пропуска на вакцинацию и заказы на работу из дома.

Многие другие крупные экономики, включая Германию, Францию и Израиль, либо сохранили некоторые базовые меры Covid-19, такие как мандаты на маскировку, либо вновь ввели их в ответ на рост числа случаев.

Правительство Великобритании заявило, что его внимание по-прежнему сосредоточено на введении усилителей вакцинации и вакцинации детей в возрасте от 12 до 15 лет.

“Без каких-либо компромиссов в отношении качества, безопасности и эффективности общественность может доверять тому, что MHRA провела надежную и тщательную оценку данных (о молнупиравире)”, – говорится в заявлении главы MHRA Джун Рейн.

В прошлом месяце Великобритания заключила сделку с Merck, чтобы обеспечить 480 000 курсов молнупиравира.

Профессор Пенни Уорд, независимый фармацевтический врач, приветствовал одобрение, но сказал, что NHS необходимо изложить свои планы по развертыванию и предупредил, что поставки, вероятно, будут ограниченными, учитывая высокий мировой спрос.

“Комментарии, сделанные г-ном Джавидом сегодня, предполагают, что он может быть доступен в рамках клинического испытания, предположительно для изучения его эффективности у вакцинированных пациентов с прорывными инфекциями, поскольку в первоначальном исследовании участвовали невакцинированные взрослые”, – сказала она.

По ее словам, если бы всем стало плохо, почти полмиллиона курсов не продлились бы очень долго, учитывая более чем 40 000 текущих ежедневных случаев заболевания.

Гонка лечения

В отдельном заявлении Merck заявила, что, как ожидается, к концу этого года будет произведено 10 миллионов курсов лечения, а в 2022 году будет произведено не менее 20 миллионов.

Акции американского производителя лекарств выросли на 2,1% и закрылись в четверг на отметке 90,54 доллара.

Pfizer и Roche также стремятся разработать простые в применении противовирусные таблетки для Covid-19.

И Merck, и Pfizer изучают свои препараты на поздней стадии испытаний для предотвращения коронавирусной инфекции.

Вирусное секвенирование, проведенное до сих пор, показало, что мольнупиравир эффективен против всех вариантов коронавируса, сказал Мерк, включая более инфекционную дельту, которая в последнее время ответственна за рост числа госпитализаций и смертей во всем мире.

Хотя пока не ясно, когда Merck доставит дозы в Великобританию, компания заявила

он стремится обеспечить своевременный доступ к своим лекарствам во всем мире с планами многоуровневого ценообразования, согласованного с платежеспособностью страны.

Компания Merck лицензировала препарат производителям дженериков для поставок в страны с низким уровнем дохода.

Коктейли с антителами, подобные коктейлям Regeneron и Eli Lilly, также были одобрены для не госпитализированных пациентов с Covid-19, но их необходимо вводить внутривенно.

[Рейтер]

Насколько публикация полезна?

Нажмите на звезду, чтобы оценить!

Средняя оценка / 5. Количество оценок:

Оценок пока нет. Поставьте оценку первым.

Сожалеем, что вы поставили низкую оценку!

Позвольте нам стать лучше!

Расскажите, как нам стать лучше?

Посол США: партнерство Греции не представляет угрозы для Турции
Премьер-министр посетит Халки для открытия новых проектов в области “зеленой” энергетики и телекоммуникаций

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Заполните поле
Заполните поле
Пожалуйста, введите корректный адрес email.

Меню